溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66845	66798	66925	66620	66943	66826	0.20
2	9.95	67115	66829				66972	0.31

单位质量响应值		RSD%	判断
6716.18	6730.85	0.16	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082221	1	71638	71729	71684	95.86	95.26	1.09	94.17%～96.34%
	2	71962	71923	71942	96.20
	3	71296	71551	71424	95.51
	4	69882	69938	69910	93.49
	5	71668	71798	71733	95.92
	6	70791	70635	70713	94.56
2025082321	1	71755	71678	71716	95.90	95.96	1.35	94.60%～97.32%
	2	71503	71465	71484	95.59
	3	71639	71308	71474	95.58
	4	73388	73346	73367	98.11
	5	70350	70469	70410	94.16
	6	72216	72007	72112	96.43
2028082421	1	71861	72033	71947	96.21	97.53	1.63	95.87%～99.20%
	2	73619	73374	73496	98.28
	3	73390	73698	73544	98.35
	4	72365	72278	72322	96.71
	5	74844	74593	74718	99.92
	6	71297	71872	71584	95.73

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	67009	66848	66769	66726	66908	66852	0.17
2	9.95	66799	66805				66802	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
6718.79	6713.77	0.06	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082221	1	73207	73266	73236	98.04	96.38	1.69	94.67%～98.08%
	2	71355	71034	71194	95.31
	3	71266	71509	71388	95.57
	4	71186	71199	71192	95.30
	5	73672	73999	73836	98.84
	6	71143	71076	71110	95.19
2025082321	1	72806	73022	72914	97.61	95.17	1.85	93.32%～97.01%
	2	72177	72215	72196	96.65
	3	71050	70815	70932	94.96
	4	71209	71089	71149	95.25
	5	69573	69664	69618	93.20
	6	69847	69603	69725	93.34
2028082421	1	70475	70215	70345	94.17	95.95	1.18	94.77%～97.13%
	2	71261	71252	71256	95.39
	3	72360	72119	72240	96.71
	4	71290	71703	71496	95.71
	5	72990	72527	72758	97.40
	6	71851	72046	71948	96.32

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 溶剂
图46　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-03-06 14:56:38 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-09 06:00:22 完成)

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