溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66819	66803	66891	66889	66893	66859	0.07
2	9.95	66866	66644				66755	0.24

单位质量响应值		RSD%	判断
6719.50	6709.05	0.12	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082221	1	71825	-	71825	96.18	95.43	1.29	94.14%～96.71%
	2	71819	-	71819	96.17
	3	71552	-	71552	95.81
	4	69438	-	69438	92.98
	5	71617	-	71617	95.90
	6	71331	-	71331	95.52
2025082321	1	71312	-	71312	95.49	96.65	0.96	95.68%～97.62%
	2	72882	-	72882	97.60
	3	72522	-	72522	97.11
	4	72847	-	72847	97.55
	5	71434	-	71434	95.66
	6	72057	-	72057	96.49
2028082421	1	73538	-	73538	98.47	98.46	0.84	97.60%～99.33%
	2	73692	-	73692	98.68
	3	73199	-	73199	98.02
	4	73408	-	73408	98.30
	5	74594	-	74594	99.89
	6	72762	-	72762	97.43

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.95	66919	66850	66989	66755	66711	66845	0.18
2	9.95	66894	66592				66743	0.32

单位质量响应值		RSD%	判断
6718.09	6707.84	0.11	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082221	1	72946	-	72946	97.70	96.93	0.78	96.14%～97.71%
	2	71820	-	71820	96.19
	3	72325	-	72325	96.87
	4	72333	-	72333	96.88
	5	73075	-	73075	97.87
	6	71722	-	71722	96.06
2025082321	1	73249	-	73249	98.11	96.19	1.48	94.70%～97.68%
	2	72597	-	72597	97.23
	3	71369	-	71369	95.59
	4	72155	-	72155	96.64
	5	71234	-	71234	95.41
	6	70294	-	70294	94.15
2028082421	1	71504	-	71504	95.77	97.09	1.20	95.88%～98.31%
	2	71653	-	71653	95.97
	3	72792	-	72792	97.49
	4	72107	-	72107	96.58
	5	73505	-	73505	98.45
	6	73387	-	73387	98.29

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-03-06 14:57:51 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-03-06 14:58:01 完成)

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