褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
66516
66459
66507
66494
66620
66519
0.10
2
9.95
66198
66243
66220
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6685.33
6655.28
0.32
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
AGP01批
1
71770
71471
71620
96.54
95.66
0.83
94.83%～96.49%
2
71257
71235
71246
96.03
3
71032
70917
70974
95.67
4
70065
69881
69973
94.32
5
71395
71291
71343
96.16
6
70679
70625
70652
95.23
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-06 14:58:46 完成)
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(谢超君 于 2026-03-06 14:59:10 完成)