褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
64851
64732
65140
65170
65054
64989
0.30
2
9.95
65074
65168
65121
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6531.56
6544.82
0.15
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
AGP01批
1
71025
70696
70860
97.44
96.89
0.88
95.99%~97.78%
2
70615
71163
70889
97.48
3
70316
70288
70302
96.68
4
69593
69754
69674
95.81
5
71425
70942
71184
97.89
6
69507
70144
69826
96.02
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-06 14:59:59 完成)
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( 于 2026-03-12 18:06:47 完成)