褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956487164811646756457564816647500.19
29.956506964996650320.08
单位质量响应值RSD%判断
6507.546535.880.31数据可信
影响因素5天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批170538-7053897.2598.381.1497.21%～99.56%
272223-7222399.57
370612-7061297.35
470911-7091197.76
572409-7240999.83
671468-7146898.53
2025041021批171061-7106197.9798.691.1197.54%～99.83%
271425-7142598.47
370742-7074297.53
471714-7171498.87
573033-73033100.69
671513-7151398.59
2025041021批170939-7093997.8098.130.8297.29%～98.97%
271657-7165798.79
370753-7075397.54
471152-7115298.09
570522-7052297.22
672063-7206399.35
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956494865183643376455564768647580.51
29.956471465202649580.54
单位质量响应值RSD%判断
6508.346528.440.22数据可信
影响因素10天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批171211-7121198.2298.401.1197.26%～99.55%
270893-7089397.78
370824-7082497.69
471674-7167498.86
572784-72784100.39
670664-7066497.47
2025041021批170054-7005496.6397.231.1096.12%～98.35%
271162-7116298.16
370975-7097597.90
469847-6984796.34
571367-7136798.44
669550-6955095.93
2025041021批170833-7083397.7097.031.3495.67%～98.39%
271129-7112998.11
368775-6877594.86
471254-7125498.28
570249-7024996.90
669829-6982996.32
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956515064708649956478165067649400.30
29.956476365091649270.36
单位质量响应值RSD%判断
6526.636525.330.02数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批171116-7111697.9897.830.7797.05%～98.62%
271812-7181298.94
371146-7114698.02
471106-7110697.96
570184-7018496.69
670704-7070497.41
2025041021批171794-7179498.9198.230.7697.44%～99.01%
270767-7076797.50
371560-7156098.59
470836-7083697.59
570850-7085097.61
671977-7197799.16
2025041021批166494-6649491.6197.283.1394.09%～100.47%
270428-7042897.03
371888-7188899.04
472944-72944100.50
571066-7106697.91
670824-7082497.58
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.956468964582647566496264774647530.22
29.956470364870647860.19
单位质量响应值RSD%判断
6507.846511.160.04数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批163318-6331887.4687.611.3686.37%～88.86%
263354-6335487.51
365133-6513389.96
463047-6304787.08
562852-6285286.81
662886-6288686.86
2025041021批170744-7074497.7197.520.7296.78%～98.25%
269921-6992196.58
370614-7061497.53
471421-7142198.65
570237-7023797.01
670671-7067197.61
2025041021批161532-6153284.9986.310.9585.46%～87.17%
262350-6235086.12
363255-6325587.37
462858-6285886.82
562275-6227586.02
662671-6267186.56
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-03-06 15:13:32 完成)
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