褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
67482
67177
67369
67345
67232
67321
0.18
2
9.96
67245
67319
67282
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
6745.59
6755.22
0.11
数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025082621
1
71195
71305
71250
94.90
96.53
1.78
94.73%～98.33%
2
74753
74938
74846
99.69
3
72240
72289
72264
96.25
4
71743
71440
71592
95.35
5
72863
72817
72840
97.02
6
71942
72140
72041
95.95
2025082721
1
72024
72056
72040
95.95
96.07
0.32
95.75%～96.38%
2
71974
72158
72066
95.99
3
72154
72143
72148
96.10
4
72682
72424
72553
96.63
5
72044
71698
71871
95.73
6
72144
72011
72078
96.00
2025082821
1
72213
72311
72262
96.25
96.28
1.33
94.94%～97.62%
2
72260
72375
72318
96.32
3
73897
74029
73963
98.51
4
71149
71206
71178
94.80
5
72562
72351
72456
96.51
6
71705
71409
71557
95.31
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-03-06 15:47:09 完成)
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(谢超君 于 2026-03-06 15:47:23 完成)