褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
67994
68360
68184
68378
68290
68241
0.24
2
9.96
66733
66842
66788
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
6837.78
6705.62
1.39
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1
1
70210
70335
70272
93.31
94.68
1.00
93.68%～95.67%
2
71842
71826
71834
95.39
3
71390
71597
71494
94.93
4
71674
71622
71648
95.14
5
70540
70581
70560
93.69
6
71862
72119
71990
95.59
2
1
72831
72852
72842
96.72
95.16
1.16
94.00%～96.31%
2
71186
71272
71229
94.58
3
72603
72483
72543
96.33
4
71122
70788
70955
94.22
5
71506
71488
71497
94.94
6
70939
70890
70914
94.16
3
1
69005
68978
68992
91.61
93.36
1.02
92.36%～94.35%
2
70806
70933
70870
94.11
3
70542
70549
70546
93.68
4
70344
70311
70328
93.39
5
70203
70055
70129
93.12
6
71056
70863
70960
94.22
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-06 15:49:12 完成)
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( 于 2026-03-12 21:43:28 完成)