褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
67913
67989
68030
67910
67992
67967
0.08
2
9.96
66675
66723
66699
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
6810.32
6696.69
1.19
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1
1
71359
-
71359
95.01
96.05
0.72
95.33%~96.77%
2
72107
-
72107
96.00
3
71739
-
71739
95.51
4
72427
-
72427
96.43
5
72704
-
72704
96.80
6
72515
-
72515
96.55
2
1
72294
-
72294
96.25
95.33
0.70
94.64%~96.02%
2
71943
-
71943
95.79
3
71441
-
71441
95.12
4
71130
-
71130
94.70
5
71781
-
71781
95.57
6
71016
-
71016
94.55
3
1
69651
-
69651
92.73
93.84
1.06
92.80%~94.88%
2
71393
-
71393
95.05
3
71088
-
71088
94.65
4
70869
-
70869
94.36
5
70221
-
70221
93.49
6
69665
-
69665
92.75
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-水介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-水介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-水介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-06 15:51:11 完成)
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( 于 2026-03-13 12:17:20 完成)