苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.871243021242691242701245501244191243620.10
214.951241721243181242450.09
单位质量响应值RSD%判断
8363.288310.700.45数据可信
长期18月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211123619-12361992.8594.501.3693.16%～95.84%
2126487-12648795.00
3128321-12832196.38
4126139-12613994.74
5126157-12615794.76
6124158-12415893.26
20240302211127458-12745895.7395.161.6693.50%～96.81%
2124090-12409093.20
3124934-12493493.84
4130006-13000697.65
5126261-12626194.84
6127372-12737295.67
20240303211128435-12843596.4795.361.7993.58%～97.15%
2129156-12915697.01
3127038-12703895.42
4122655-12265592.13
5127051-12705195.43
6127459-12745995.73
苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.114656722466177446643384669162466668646637360.11
216.104672718467688546748020.07
单位质量响应值RSD%判断
289493.23290360.370.22数据可信
长期18月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012115068322-506832297.4598.240.7497.49%～99.00%
25102667-510266798.11
35159561-515956199.20
45106387-510638798.18
55073452-507345297.55
65147943-514794398.98
202403022115219532-5219532100.3699.441.2398.15%～100.72%
25175082-517508299.50
35093288-509328897.93
45265255-5265255101.23
55117617-511761798.40
65159253-515925399.20
202403032115180263-518026399.6098.921.2397.65%～100.19%
25249708-5249708100.94
35140748-514074898.84
45076889-507688997.61
55093299-509329997.93
65127763-512776398.59
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-03-09 16:32:27 完成)
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