盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.96
385376
386456
385473
385620
386405
385866
0.14
2
12.00
381736
381071
381404
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
32263.04
31783.67
1.06
数据可信
供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6021201
1
412480
413028
412754
97.29
95.34
3.40
91.95%～98.74%
2
384329
383496
383912
90.49
3
397922
397481
397702
93.74
4
408664
408527
408596
96.31
5
400244
400449
400346
94.37
6
424077
423339
423708
99.87
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021201批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021301批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6021401批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
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(姜进硙 于 2026-03-10 10:44:16 完成)
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