氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
1478998
1482646
1481970
1482420
1486872
1482581
0.19
2
10.94
1472951
1476455
1474703
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
134413.51
134799.18
0.21
数据可信
供试品溶液-X0731批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
82349
81979
82164
5.412
5.57
5.16
5.41
5.57
5.16
2
83868
83495
83682
5.512
5.51
3
86570
86553
86562
5.702
5.70
4
87239
87292
87266
5.748
5.75
5
77579
77618
77598
5.111
5.11
6
89941
89872
89906
5.922
5.92
120min
1
360431
360413
360422
23.741
25.42
6.63
23.75
25.43
6.63
2
363500
364104
363802
23.964
23.97
3
415824
415953
415888
27.394
27.40
4
409117
408792
408954
26.938
26.95
5
364920
364562
364741
24.025
24.03
6
400908
402817
401862
26.471
26.48
240min
1
833378
835480
834429
54.964
58.26
5.02
55.01
58.31
5.02
2
839074
839917
839496
55.297
55.34
3
932586
938428
935507
61.622
61.67
4
897510
893239
895374
58.978
59.03
5
869392
869007
869200
57.254
57.30
6
931878
934198
933038
61.459
61.51
480min
1
1482836
1474823
1478830
97.410
98.11
1.29
97.54
98.24
1.28
2
1512815
1510651
1511733
99.577
99.70
3
1508165
1507455
1507810
99.319
99.46
4
1494615
1502188
1498402
98.699
98.84
5
1468327
1465055
1466691
96.611
96.74
6
1475307
1470447
1472877
97.018
97.16
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X0731批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-04-24 19:23:26 完成)
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(谢超君 于 2024-04-24 19:34:15 完成)