达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
98749
98602
99129
98778
98835
98819
0.20
2
12.16
99284
99324
99304
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
8113.22
8166.45
0.47
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080621批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
88942
-
88942
87.852
87.05
1.64
87.85
87.05
1.64
2
89528
-
89528
88.431
88.43
3
89644
-
89644
88.545
88.55
4
86122
-
86122
85.067
85.07
5
87236
-
87236
86.167
86.17
6
87298
-
87298
86.228
86.23
10min
1
95514
-
95514
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94.09
0.65
94.48
94.22
0.65
2
95970
-
95970
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3
95790
-
95790
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94.75
4
94830
-
94830
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93.80
5
95087
-
95087
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94367
-
94367
93.211
93.34
15min
1
97393
-
97393
96.200
95.98
0.71
96.47
96.26
0.71
2
98163
-
98163
96.960
97.23
3
97728
-
97728
96.530
96.81
4
96471
-
96471
95.289
95.56
5
96628
-
96628
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95.71
6
96671
-
96671
95.486
95.76
20min
1
98750
-
98750
97.540
97.04
0.95
97.96
97.46
0.95
2
99377
-
99377
98.159
98.58
3
98973
-
98973
97.760
98.18
4
96951
-
96951
95.763
96.17
5
97613
-
97613
96.417
96.83
6
97813
-
97813
96.614
97.03
30min
1
100176
-
100176
98.948
98.44
1.13
99.51
99.01
1.13
2
101476
-
101476
100.232
100.80
3
100045
-
100045
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99.39
4
98490
-
98490
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97.84
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98746
-
98746
97.536
98.09
6
99066
-
99066
97.852
98.41
45min
1
100944
-
100944
99.707
99.00
1.42
100.42
99.70
1.41
2
102250
-
102250
100.997
101.71
3
100930
-
100930
99.693
100.41
4
98328
-
98328
97.123
97.82
5
99217
-
99217
98.001
98.71
6
99675
-
99675
98.454
99.16
极限
1
96510
-
96510
95.327
97.36
1.73
96.19
98.22
1.72
2
98600
-
98600
97.392
98.26
3
100905
-
100905
99.668
100.53
4
98231
-
98231
97.027
97.87
5
97050
-
97050
95.861
96.71
6
100113
-
100113
98.886
99.74
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
98822
99255
99506
99749
99690
99404
0.39
2
12.16
99876
100286
100081
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
8161.25
8230.35
0.60
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080721批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
89014
-
89014
87.323
87.46
0.91
87.32
87.46
0.91
2
90396
-
90396
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89289
-
89289
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87.59
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88354
-
88354
86.676
86.68
5
89615
-
89615
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87.91
6
88234
-
88234
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86.56
10min
1
96840
-
96840
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95.13
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1.07
2
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-
97160
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97978
-
97978
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96.25
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-
95117
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-
96539
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95711
-
95711
93.893
94.02
15min
1
98712
-
98712
96.837
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1.20
97.11
97.50
1.20
2
100538
-
100538
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3
100506
-
100506
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-
98074
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96.48
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-
99100
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97.49
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97755
-
97755
95.898
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20min
1
100755
-
100755
98.841
98.80
1.33
99.26
99.22
1.33
2
102413
-
102413
100.468
100.89
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102254
-
102254
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100.74
4
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-
99431
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97.96
5
99837
-
99837
97.941
98.36
6
99614
-
99614
97.722
98.14
30min
1
102503
-
102503
100.556
100.41
1.50
101.12
100.98
1.50
2
104138
-
104138
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3
104243
-
104243
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100847
-
100847
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101209
-
101209
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101186
-
101186
99.264
99.83
45min
1
103342
-
103342
101.379
101.05
1.65
102.10
101.76
1.65
2
105040
-
105040
103.045
103.77
3
104957
-
104957
102.964
103.69
4
101393
-
101393
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5
101705
-
101705
99.773
100.49
6
101577
-
101577
99.648
100.36
极限
1
103763
-
103763
101.792
101.02
1.57
102.66
101.89
1.56
2
104959
-
104959
102.966
103.85
3
104458
-
104458
102.474
103.36
4
101609
-
101609
99.679
100.54
5
101715
-
101715
99.783
100.65
6
101325
-
101325
99.401
100.26
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
100263
99844
100173
99620
99841
99948
0.27
2
12.16
99617
99685
99651
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8205.91
8194.98
0.10
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080722批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
90691
-
90691
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0.98
88.92
89.18
0.98
2
91522
-
91522
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89.73
3
89454
-
89454
87.704
87.70
4
90772
-
90772
88.996
89.00
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92032
-
92032
90.231
90.23
6
91272
-
91272
89.486
89.49
10min
1
97261
-
97261
95.358
95.52
1.12
95.49
95.66
1.12
2
98177
-
98177
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3
96680
-
96680
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95828
-
95828
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98876
-
98876
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97735
-
97735
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95.96
15min
1
100013
-
100013
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1.32
98.33
98.29
1.32
2
101134
-
101134
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98639
-
98639
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98183
-
98183
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101422
-
101422
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6
100407
-
100407
98.443
98.72
20min
1
101044
-
101044
99.067
98.88
1.38
99.49
99.31
1.37
2
102093
-
102093
100.096
100.52
3
99748
-
99748
97.796
98.22
4
98808
-
98808
96.875
97.29
5
102451
-
102451
100.447
100.88
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100997
-
100997
99.021
99.45
30min
1
101869
-
101869
99.876
100.05
1.53
100.45
100.62
1.53
2
103151
-
103151
101.133
101.71
3
100805
-
100805
98.833
99.40
4
99690
-
99690
97.740
98.30
5
103691
-
103691
101.662
102.24
6
103068
-
103068
101.051
101.63
45min
1
102165
-
102165
100.166
100.76
1.79
100.89
101.48
1.78
2
103825
-
103825
101.794
102.52
3
100884
-
100884
98.910
99.62
4
100536
-
100536
98.569
99.28
5
104704
-
104704
102.655
103.39
6
104494
-
104494
102.450
103.18
极限
1
102273
-
102273
100.272
100.67
1.99
101.14
101.55
1.98
2
103682
-
103682
101.653
102.54
3
100357
-
100357
98.393
99.26
4
100306
-
100306
98.343
99.20
5
104954
-
104954
102.901
103.79
6
104521
-
104521
102.476
103.36
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
99570
99509
99917
99796
99436
99646
0.21
2
12.16
100316
100363
100340
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
8181.12
8251.64
0.61
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-STGY批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
91862
-
91862
89.892
88.18
3.90
89.89
88.18
3.90
2
83381
-
83381
81.593
81.59
3
90991
-
90991
89.039
89.04
4
93352
-
93352
91.350
91.35
5
91401
-
91401
89.441
89.44
6
89690
-
89690
87.766
87.77
10min
1
96769
-
96769
94.693
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1.57
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1.57
2
100908
-
100908
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3
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-
97521
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4
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-
98457
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5
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-
97053
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6
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-
99043
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15min
1
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-
97599
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2
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-
101458
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3
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-
97113
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-
98376
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5
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-
98045
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-
99391
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20min
1
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-
97233
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101984
-
101984
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3
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-
98380
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4
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-
98849
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5
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-
98011
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-
99448
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30min
1
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-
97150
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2
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-
102449
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-
98217
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-
99231
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-
97673
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-
99821
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45min
1
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-
97104
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-
101911
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-
98124
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-
98903
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-
97633
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-
99846
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极限
1
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-
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-
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-
98245
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-
99043
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-
97128
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95.90
6
99596
-
99596
97.460
98.32
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图1 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图2 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图50 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图51 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图52 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图53 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图54 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图55 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图56 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图57 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图100 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图101 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图102 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图103 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图104 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图105 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图106 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图107 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图150 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图151 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图152 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图153 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图154 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图155 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图156 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图157 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图158 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图159 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图160 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图161 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图162 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图163 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图164 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图165 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图166 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图167 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图168 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图169 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图170 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图171 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图172 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图173 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图174 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图175 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图176 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图177 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图178 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图179 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图180 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图181 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图182 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图183 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图184 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图185 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图186 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图187 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图188 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图189 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图190 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图191 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图192 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图193 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图194 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图195 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图196 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图197 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图198 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图199 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图200 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-12 11:50:39 完成)
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