达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
197320
197597
198209
198157
198107
197878
0.21
2
12.16
198609
198308
198458
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
16246.14
16320.56
0.33
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080321批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
170845
-
170845
84.356
84.46
0.60
84.36
84.46
0.60
2
172156
-
172156
85.003
85.00
3
171401
-
171401
84.631
84.63
4
170798
-
170798
84.333
84.33
5
169262
-
169262
83.575
83.57
6
171822
-
171822
84.839
84.84
10min
1
183954
-
183954
90.829
91.52
0.59
90.96
91.64
0.59
2
186357
-
186357
92.015
92.14
3
185508
-
185508
91.596
91.72
4
184897
-
184897
91.294
91.42
5
184581
-
184581
91.138
91.26
6
186798
-
186798
92.233
92.36
15min
1
190129
-
190129
93.878
94.68
0.75
94.14
94.94
0.75
2
193717
-
193717
95.649
95.91
3
190782
-
190782
94.200
94.46
4
191287
-
191287
94.450
94.71
5
191338
-
191338
94.475
94.74
6
193275
-
193275
95.431
95.70
20min
1
192688
-
192688
95.141
96.42
1.05
95.54
96.83
1.05
2
197790
-
197790
97.660
98.07
3
193674
-
193674
95.628
96.03
4
195872
-
195872
96.713
97.12
5
194407
-
194407
95.990
96.39
6
197267
-
197267
97.402
97.81
30min
1
194755
-
194755
96.162
98.00
1.23
96.71
98.55
1.23
2
201547
-
201547
99.516
100.07
3
198083
-
198083
97.805
98.35
4
197834
-
197834
97.682
98.23
5
197838
-
197838
97.684
98.23
6
200787
-
200787
99.140
99.70
45min
1
195017
-
195017
96.291
98.53
1.53
96.98
99.23
1.52
2
203170
-
203170
100.317
101.02
3
199399
-
199399
98.455
99.15
4
199696
-
199696
98.602
99.30
5
197591
-
197591
97.562
98.26
6
202487
-
202487
99.980
100.68
极限
1
194790
-
194790
96.179
98.67
1.59
97.01
99.52
1.58
2
203936
-
203936
100.695
101.55
3
199678
-
199678
98.593
99.44
4
199797
-
199797
98.651
99.50
5
198549
-
198549
98.035
98.88
6
202301
-
202301
99.888
100.74
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
199106
199508
199516
199226
199335
199338
0.09
2
12.16
197566
197570
197568
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
16366.01
16247.37
0.52
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080421批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
175429
-
175429
86.496
85.54
0.87
86.50
85.54
0.87
2
174088
-
174088
85.835
85.84
3
173337
-
173337
85.465
85.46
4
173139
-
173139
85.367
85.37
5
173996
-
173996
85.790
85.79
6
170915
-
170915
84.271
84.27
10min
1
188066
-
188066
92.727
91.99
0.59
92.86
92.12
0.59
2
186178
-
186178
91.796
91.92
3
185610
-
185610
91.516
91.64
4
186616
-
186616
92.012
92.14
5
187598
-
187598
92.496
92.62
6
185344
-
185344
91.385
91.51
15min
1
194383
-
194383
95.842
95.09
0.51
96.11
95.36
0.51
2
193016
-
193016
95.168
95.43
3
191673
-
191673
94.505
94.77
4
193161
-
193161
95.239
95.51
5
193007
-
193007
95.163
95.43
6
191941
-
191941
94.638
94.90
20min
1
198612
-
198612
97.927
96.80
0.63
98.34
97.21
0.63
2
196218
-
196218
96.746
97.16
3
194882
-
194882
96.088
96.49
4
196103
-
196103
96.690
97.10
5
196286
-
196286
96.780
97.19
6
195904
-
195904
96.592
97.00
30min
1
201151
-
201151
99.179
98.27
0.65
99.74
98.83
0.65
2
200454
-
200454
98.835
99.39
3
197554
-
197554
97.405
97.96
4
198782
-
198782
98.011
98.56
5
198805
-
198805
98.022
98.58
6
199152
-
199152
98.193
98.74
45min
1
202596
-
202596
99.891
98.28
1.39
100.60
98.98
1.38
2
201143
-
201143
99.175
99.88
3
198363
-
198363
97.804
98.50
4
199147
-
199147
98.191
98.89
5
200151
-
200151
98.686
99.39
6
194605
-
194605
95.951
96.65
极限
1
202152
-
202152
99.672
98.52
1.05
100.53
99.37
1.04
2
201941
-
201941
99.568
100.42
3
196790
-
196790
97.028
97.87
4
198269
-
198269
97.758
98.61
5
199575
-
199575
98.402
99.25
6
200160
-
200160
98.690
99.53
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
198291
199687
200063
199129
199874
199409
0.36
2
12.16
199514
199821
199668
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
16371.84
16420.07
0.21
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025080521批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
170707
-
170707
83.709
84.87
0.86
83.71
84.87
0.86
2
173887
-
173887
85.268
85.27
3
174340
-
174340
85.490
85.49
4
173597
-
173597
85.126
85.13
5
174139
-
174139
85.392
85.39
6
171801
-
171801
84.245
84.25
10min
1
182677
-
182677
89.579
90.91
0.91
89.70
91.04
0.92
2
187186
-
187186
91.790
91.92
3
187002
-
187002
91.699
91.83
4
185628
-
185628
91.026
91.15
5
185438
-
185438
90.932
91.06
6
184401
-
184401
90.424
90.55
15min
1
188699
-
188699
92.532
94.05
0.99
92.79
94.31
0.99
2
193513
-
193513
94.892
95.16
3
193431
-
193431
94.852
95.12
4
192507
-
192507
94.399
94.66
5
192223
-
192223
94.260
94.52
6
190371
-
190371
93.351
93.61
20min
1
191468
-
191468
93.889
95.69
1.17
94.29
96.10
1.16
2
197211
-
197211
96.706
97.11
3
197213
-
197213
96.707
97.11
4
195015
-
195015
95.629
96.03
5
196301
-
196301
96.259
96.67
6
193664
-
193664
94.966
95.37
30min
1
193718
-
193718
94.993
97.00
1.31
95.53
97.55
1.31
2
200876
-
200876
98.503
99.06
3
199559
-
199559
97.857
98.41
4
198732
-
198732
97.451
98.00
5
197971
-
197971
97.078
97.63
6
196004
-
196004
96.114
96.66
45min
1
195478
-
195478
95.856
97.58
1.24
96.54
98.28
1.24
2
202004
-
202004
99.056
99.76
3
200974
-
200974
98.551
99.25
4
199988
-
199988
98.067
98.76
5
198477
-
198477
97.326
98.02
6
197084
-
197084
96.643
97.33
极限
1
195072
-
195072
95.657
97.72
1.37
96.48
98.56
1.37
2
202984
-
202984
99.536
100.39
3
200508
-
200508
98.322
99.17
4
200036
-
200036
98.091
98.93
5
199670
-
199670
97.911
98.75
6
197469
-
197469
96.832
97.67
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
198635
199112
199278
199151
199027
199041
0.13
2
12.16
201878
201321
201600
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
16341.63
16578.95
1.02
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-WK2927批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
173971
-
173971
84.980
74.64
18.82
84.98
74.64
18.82
2
174060
-
174060
85.024
85.02
3
152959
-
152959
74.716
74.72
4
151731
-
151731
74.117
74.12
5
97628
-
97628
47.689
47.69
6
166494
-
166494
81.328
81.33
10min
1
195335
-
195335
95.416
94.52
1.18
95.54
94.63
1.18
2
189632
-
189632
92.630
92.76
3
193686
-
193686
94.611
94.72
4
196172
-
196172
95.825
95.94
5
192908
-
192908
94.230
94.30
6
193259
-
193259
94.402
94.52
15min
1
196642
-
196642
96.054
96.04
1.44
96.33
96.30
1.43
2
191329
-
191329
93.459
93.73
3
197239
-
197239
96.346
96.60
4
199090
-
199090
97.250
97.51
5
198969
-
198969
97.191
97.40
6
196462
-
196462
95.967
96.23
20min
1
196894
-
196894
96.178
96.17
1.45
96.59
96.57
1.43
2
191708
-
191708
93.644
94.05
3
197367
-
197367
96.409
96.81
4
199409
-
199409
97.406
97.81
5
199494
-
199494
97.448
97.81
6
196442
-
196442
95.957
96.36
30min
1
197256
-
197256
96.354
96.04
1.46
96.91
96.58
1.45
2
191448
-
191448
93.517
94.06
3
196726
-
196726
96.095
96.64
4
199202
-
199202
97.305
97.85
5
199172
-
199172
97.290
97.80
6
195916
-
195916
95.700
96.25
45min
1
196654
-
196654
96.060
95.94
1.54
96.76
96.62
1.52
2
191017
-
191017
93.307
93.99
3
196333
-
196333
95.904
96.59
4
199234
-
199234
97.321
98.01
5
199258
-
199258
97.332
97.98
6
195958
-
195958
95.720
96.42
极限
1
196477
-
196477
95.974
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96.82
96.65
1.42
2
191365
-
191365
93.477
94.30
3
196231
-
196231
95.854
96.68
4
198894
-
198894
97.154
97.99
5
198938
-
198938
97.176
97.97
6
195098
-
195098
95.300
96.14
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图1 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图2 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图50 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图51 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图52 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图53 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图54 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图55 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图56 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图57 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图100 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图101 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图102 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图103 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图104 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图105 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图106 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图107 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图150 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图151 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图152 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图153 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图154 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图155 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图156 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图157 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图200 达格列净片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-12 11:56:35 完成)
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