达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.181965161964921964591944121960231959800.46
212.161971291963141967220.30
单位质量响应值RSD%判断
16090.3116177.800.39数据可信
中间条件6月-供试品溶液-醋酸盐缓冲液(pH4.5)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025080621119060619017119038894.8894.100.5093.61%~94.60%
218861118811818836493.87
318978018918118948094.42
418797118817418807293.72
518686018909118797693.67
618877518878518878094.07
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.181963711965141960171965081964541963730.11
212.161973371978281975820.18
单位质量响应值RSD%判断
16122.5816248.520.56数据可信
中间条件6月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025080621119691819305619498796.8697.151.1096.04%~98.27%
219515819575919545897.09
319221019502619361896.18
419742920106019924498.97
519296520032819664697.68
618868119838219353296.14
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-03-12 13:03:47 完成)
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