达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
100015
99938
99634
99899
99803
99858
0.15
2
12.16
100160
99887
100024
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
8198.52
8225.66
0.24
数据可信
供试品溶液-醋酸盐缓冲液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025080321
1
97872
-
97872
95.82
95.50
0.87
94.64%～96.37%
2
97877
-
97877
95.83
3
97829
-
97829
95.78
4
98648
-
98648
96.58
5
96536
-
96536
94.51
6
96531
-
96531
94.51
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图1 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>溶剂 图2 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080621批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080721批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025080722批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(STGY批)(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图80 达格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-12 13:16:42 完成)
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