达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
98167
98277
98326
98466
98172
98282
0.13
2
12.20
98894
98926
98910
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
8109.08
8107.38
0.02
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025080621批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
88905
-
88905
88.157
87.30
1.43
88.16
87.30
1.44
2
87325
-
87325
86.590
86.59
3
89755
-
89755
89.000
89.00
4
87323
-
87323
86.588
86.59
5
86337
-
86337
85.611
85.61
6
88596
-
88596
87.851
87.85
10min
1
93509
-
93509
92.722
94.24
1.48
92.85
94.37
1.48
2
96057
-
96057
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95.38
3
95332
-
95332
94.530
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4
94327
-
94327
93.533
93.66
5
93872
-
93872
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93.21
6
97163
-
97163
96.345
96.48
15min
1
95863
-
95863
95.056
95.59
0.82
95.33
95.86
0.82
2
95111
-
95111
94.311
94.58
3
96923
-
96923
96.107
96.38
4
96475
-
96475
95.663
95.93
5
96767
-
96767
95.953
96.22
6
97244
-
97244
96.426
96.70
20min
1
96978
-
96978
96.162
96.73
0.75
96.58
97.14
0.75
2
96432
-
96432
95.621
96.03
3
97588
-
97588
96.767
97.19
4
97753
-
97753
96.930
97.34
5
98275
-
98275
97.448
97.86
6
98253
-
98253
97.426
97.85
30min
1
97750
-
97750
96.927
97.88
1.02
97.49
98.45
1.01
2
97439
-
97439
96.619
97.18
3
98568
-
98568
97.739
98.30
4
99171
-
99171
98.337
98.90
5
100097
-
100097
99.255
99.81
6
99265
-
99265
98.430
99.00
45min
1
98113
-
98113
97.287
98.17
1.44
97.99
98.88
1.43
2
97192
-
97192
96.374
97.08
3
98405
-
98405
97.577
98.29
4
99446
-
99446
98.609
99.32
5
101254
-
101254
100.402
101.11
6
99618
-
99618
98.780
99.49
极限
1
98205
-
98205
97.379
98.29
1.10
98.23
99.14
1.09
2
98435
-
98435
97.607
98.45
3
98440
-
98440
97.612
98.47
4
99149
-
99149
98.315
99.17
5
101127
-
101127
100.276
101.13
6
99358
-
99358
98.522
99.38
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
98898
98970
98900
98811
98715
98859
0.10
2
12.20
99404
99411
99408
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
8156.68
8148.20
0.08
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025080721批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
90011
-
90011
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87.90
1.61
88.77
87.90
1.61
2
88692
-
88692
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88498
-
88498
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91598
-
91598
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90.33
5
88325
-
88325
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87.11
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87673
-
87673
86.464
86.46
10min
1
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-
96670
95.337
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95.47
95.09
1.45
2
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-
94889
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3
95919
-
95919
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4
95954
-
95954
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5
95424
-
95424
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94.24
6
98867
-
98867
97.503
97.63
15min
1
99737
-
99737
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96.79
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98.64
97.07
0.93
2
97057
-
97057
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98442
-
98442
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97.36
4
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-
98145
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97.07
5
97897
-
97897
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96.82
6
97605
-
97605
96.259
96.53
20min
1
100954
-
100954
99.562
98.19
1.39
99.99
98.61
1.39
2
97798
-
97798
96.449
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3
99493
-
99493
98.121
98.54
4
101382
-
101382
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100.41
5
99091
-
99091
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98.14
6
98636
-
98636
97.276
97.70
30min
1
101870
-
101870
100.465
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0.93
101.04
99.78
0.93
2
99185
-
99185
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101232
-
101232
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4
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-
100817
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5
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-
100107
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99.29
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100367
-
100367
98.983
99.55
45min
1
102374
-
102374
100.962
100.04
1.33
101.69
100.76
1.33
2
99748
-
99748
98.372
99.08
3
102301
-
102301
100.890
101.61
4
103136
-
103136
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102.44
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100541
-
100541
99.154
99.87
6
100515
-
100515
99.129
99.84
极限
1
102307
-
102307
100.896
99.68
1.11
101.77
100.55
1.11
2
99708
-
99708
98.333
99.19
3
102431
-
102431
101.018
101.88
4
101294
-
101294
99.897
100.77
5
100452
-
100452
99.067
99.93
6
100281
-
100281
98.898
99.76
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
100372
100196
100348
100262
100302
100296
0.07
2
12.20
100463
100226
100344
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
8275.25
8224.92
0.44
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025080722批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
90718
-
90718
88.409
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0.60
88.41
88.71
0.60
2
92048
-
92048
89.705
89.70
3
90756
-
90756
88.446
88.45
4
91144
-
91144
88.824
88.82
5
90990
-
90990
88.674
88.67
6
90519
-
90519
88.215
88.21
10min
1
97596
-
97596
95.112
94.81
0.61
95.24
94.94
0.61
2
97328
-
97328
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3
97242
-
97242
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94.90
4
97631
-
97631
95.146
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5
97758
-
97758
95.270
95.40
6
96150
-
96150
93.702
93.83
15min
1
100000
-
100000
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0.73
97.73
97.27
0.73
2
99767
-
99767
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97.50
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-
99015
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-
100297
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5
99767
-
99767
97.227
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6
98330
-
98330
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96.10
20min
1
101117
-
101117
98.543
97.88
1.03
98.96
98.30
1.02
2
101106
-
101106
98.532
98.95
3
99919
-
99919
97.376
97.80
4
101201
-
101201
98.625
99.05
5
100667
-
100667
98.104
98.53
6
98581
-
98581
96.072
96.49
30min
1
101879
-
101879
99.286
98.86
0.90
99.85
99.43
0.90
2
102276
-
102276
99.673
100.24
3
100502
-
100502
97.944
98.51
4
102417
-
102417
99.810
100.38
5
101342
-
101342
98.762
99.33
6
100245
-
100245
97.693
98.25
45min
1
102068
-
102068
99.470
99.15
1.09
100.19
99.87
1.09
2
102776
-
102776
100.160
100.88
3
101200
-
101200
98.624
99.34
4
102513
-
102513
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100.62
5
102135
-
102135
99.535
100.25
6
99763
-
99763
97.224
97.93
极限
1
102067
-
102067
99.469
99.24
0.93
100.34
100.11
0.93
2
103007
-
103007
100.385
101.26
3
101047
-
101047
98.475
99.34
4
102491
-
102491
99.882
100.75
5
101936
-
101936
99.341
100.21
6
100447
-
100447
97.890
98.74
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
99661
99522
99650
99889
99668
99678
0.14
2
12.20
100259
100203
100231
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
8224.26
8215.66
0.08
数据可信
长期6月-供试品溶液-STGY批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
87891
-
87891
85.967
89.62
2.15
85.97
89.62
2.15
2
92189
-
92189
90.171
90.17
3
91437
-
91437
89.435
89.44
4
93550
-
93550
91.502
91.50
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91989
-
91989
89.975
89.98
6
92704
-
92704
90.674
90.67
10min
1
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-
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-
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-
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-
99201
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15min
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-
97855
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-
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-
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20min
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-
97186
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-
100374
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-
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30min
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-
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-
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45min
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极限
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94.649
95.51
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图1 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图2 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图50 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080621批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图51 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图52 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图53 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图54 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图55 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图56 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图57 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图100 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080721批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图101 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图102 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图103 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图104 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图105 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图106 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图107 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图150 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025080722批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2 图151 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>溶剂 图152 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-1 图153 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-2 图154 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-3 图155 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-4 图156 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-1-5 图157 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图158 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图159 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图160 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图161 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图162 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图163 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图164 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图165 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图166 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图167 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图168 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图169 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图170 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图171 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图172 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图173 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图174 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图175 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图176 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图177 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图178 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图179 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图180 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图181 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图182 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图183 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图184 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图185 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图186 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图187 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图188 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图189 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图190 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图191 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图192 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图193 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图194 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图195 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图196 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图197 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图198 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图199 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-1 图200 达格列净片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-STGY批(5mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-12 13:19:38 完成)
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