达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
199186
199627
199403
199516
199550
199456
0.09
2
12.20
200273
200014
200144
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
16456.77
16405.25
0.23
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025080321批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
172985
-
172985
84.645
85.04
0.93
84.65
85.04
0.93
2
173768
-
173768
85.028
85.03
3
172498
-
172498
84.407
84.41
4
175945
-
175945
86.093
86.09
5
172067
-
172067
84.196
84.20
6
175514
-
175514
85.883
85.88
10min
1
184809
-
184809
90.431
91.36
1.10
90.56
91.48
1.10
2
185430
-
185430
90.735
90.86
3
184550
-
184550
90.304
90.43
4
189558
-
189558
92.755
92.88
5
187887
-
187887
91.937
92.06
6
187984
-
187984
91.984
92.11
15min
1
190614
-
190614
93.271
94.25
1.21
93.53
94.52
1.21
2
191716
-
191716
93.810
94.07
3
190244
-
190244
93.090
93.35
4
196533
-
196533
96.168
96.44
5
193650
-
193650
94.757
95.02
6
192943
-
192943
94.411
94.68
20min
1
193525
-
193525
94.696
95.90
1.25
95.10
96.31
1.25
2
194909
-
194909
95.373
95.78
3
193957
-
193957
94.907
95.31
4
200184
-
200184
97.954
98.37
5
196732
-
196732
96.265
96.67
6
196664
-
196664
96.232
96.64
30min
1
197260
-
197260
96.523
97.66
1.40
97.07
98.21
1.39
2
197719
-
197719
96.748
97.30
3
196810
-
196810
96.303
96.85
4
203659
-
203659
99.654
100.21
5
201839
-
201839
98.764
99.31
6
200219
-
200219
97.971
98.52
45min
1
197848
-
197848
96.811
98.48
1.47
97.50
99.18
1.47
2
200434
-
200434
98.076
98.77
3
198151
-
198151
96.959
97.65
4
205258
-
205258
100.437
101.15
5
202945
-
202945
99.305
100.00
6
202961
-
202961
99.313
100.01
极限
1
197891
-
197891
96.832
98.39
1.72
97.67
99.24
1.71
2
198959
-
198959
97.355
98.19
3
197302
-
197302
96.544
97.38
4
205435
-
205435
100.523
101.38
5
203181
-
203181
99.421
100.27
6
203740
-
203740
99.694
100.54
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
200626
200337
200548
200428
200752
200538
0.09
2
12.20
199804
199887
199846
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
16546.04
16380.82
0.71
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025080421批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
176362
-
176362
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85.90
0.81
86.13
85.90
0.81
2
175890
-
175890
85.899
85.90
3
177308
-
177308
86.591
86.59
4
174790
-
174790
85.362
85.36
5
177248
-
177248
86.562
86.56
6
173703
-
173703
84.831
84.83
10min
1
188307
-
188307
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92.31
1.11
92.09
92.44
1.11
2
192829
-
192829
94.171
94.30
3
189809
-
189809
92.697
92.83
4
187918
-
187918
91.773
91.90
5
188411
-
188411
92.014
92.14
6
186852
-
186852
91.252
91.38
15min
1
194039
-
194039
94.762
94.87
0.73
95.03
95.13
0.73
2
195055
-
195055
95.259
95.53
3
196558
-
196558
95.993
96.26
4
193947
-
193947
94.717
94.98
5
193478
-
193478
94.488
94.76
6
192438
-
192438
93.980
94.24
20min
1
197620
-
197620
96.511
96.59
0.75
96.92
97.00
0.75
2
198088
-
198088
96.740
97.15
3
200415
-
200415
97.876
98.29
4
197655
-
197655
96.528
96.94
5
196660
-
196660
96.042
96.45
6
196223
-
196223
95.829
96.23
30min
1
200398
-
200398
97.868
98.16
1.20
98.42
98.71
1.20
2
201942
-
201942
98.622
99.18
3
205065
-
205065
100.147
100.71
4
200943
-
200943
98.134
98.69
5
197982
-
197982
96.688
97.24
6
199632
-
199632
97.494
98.04
45min
1
201810
-
201810
98.557
98.91
1.33
99.26
99.61
1.32
2
203004
-
203004
99.141
99.85
3
207674
-
207674
101.421
102.13
4
201437
-
201437
98.375
99.08
5
200513
-
200513
97.924
98.62
6
200720
-
200720
98.025
98.72
极限
1
201395
-
201395
98.355
98.87
1.83
99.20
99.72
1.82
2
203277
-
203277
99.274
100.13
3
209169
-
209169
102.151
103.01
4
202005
-
202005
98.653
99.50
5
200730
-
200730
98.030
98.88
6
198174
-
198174
96.782
97.62
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
199177
199264
199336
199468
199604
199370
0.09
2
12.20
199241
198891
199066
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
16449.67
16316.89
0.58
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025080521批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
172440
-
172440
84.625
85.23
0.85
84.63
85.23
0.85
2
174656
-
174656
85.713
85.71
3
175684
-
175684
86.217
86.22
4
173520
-
173520
85.155
85.16
5
174087
-
174087
85.434
85.43
6
171633
-
171633
84.229
84.23
10min
1
185023
-
185023
90.800
91.14
1.10
90.93
91.27
1.10
2
187521
-
187521
92.026
92.15
3
188099
-
188099
92.310
92.44
4
185417
-
185417
90.994
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5
185874
-
185874
91.218
91.35
6
182378
-
182378
89.502
89.63
15min
1
190843
-
190843
93.657
93.60
1.24
93.92
93.87
1.24
2
192572
-
192572
94.505
94.77
3
193181
-
193181
94.804
95.07
4
190162
-
190162
93.322
93.59
5
191138
-
191138
93.801
94.07
6
186513
-
186513
91.532
91.79
20min
1
194123
-
194123
95.266
94.86
1.33
95.67
95.26
1.33
2
195939
-
195939
96.158
96.57
3
195504
-
195504
95.944
96.35
4
191962
-
191962
94.206
94.61
5
193196
-
193196
94.811
95.22
6
188999
-
188999
92.752
93.15
30min
1
197056
-
197056
96.706
96.11
1.30
97.25
96.66
1.30
2
198452
-
198452
97.391
97.94
3
197578
-
197578
96.962
97.52
4
194471
-
194471
95.437
95.98
5
196071
-
196071
96.222
96.77
6
191465
-
191465
93.962
94.50
45min
1
199407
-
199407
97.859
96.73
1.32
98.55
97.42
1.31
2
198607
-
198607
97.467
98.17
3
198664
-
198664
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4
196078
-
196078
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96.91
5
197529
-
197529
96.938
97.63
6
192400
-
192400
94.421
95.10
极限
1
199487
-
199487
97.899
96.62
1.33
98.74
97.45
1.33
2
198552
-
198552
97.440
98.28
3
197998
-
197998
97.168
98.01
4
195059
-
195059
95.726
96.56
5
197665
-
197665
97.005
97.84
6
192485
-
192485
94.462
95.28
达格列净片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.12
200139
200727
200651
200798
200329
200529
0.15
2
12.20
203396
201884
202640
0.53
单位质量响应值
RSD%
判断
16545.30
16609.84
0.28
数据可信
加速6月-供试品溶液-WK2927批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
175483
-
175483
85.108
84.56
4.19
85.11
84.56
4.19
2
164101
-
164101
79.588
79.59
3
179237
-
179237
86.929
86.93
4
180745
-
180745
87.660
87.66
5
166467
-
166467
80.736
80.74
6
180101
-
180101
87.348
87.35
10min
1
194149
-
194149
94.161
94.61
0.99
94.29
94.74
0.99
2
194393
-
194393
94.280
94.40
3
194856
-
194856
94.504
94.63
4
192915
-
192915
93.563
93.69
5
198552
-
198552
96.297
96.42
6
195632
-
195632
94.880
95.01
15min
1
196968
-
196968
95.528
95.63
1.14
95.80
95.90
1.13
2
196792
-
196792
95.443
95.70
3
197315
-
197315
95.697
95.97
4
194229
-
194229
94.200
94.47
5
201136
-
201136
97.550
97.82
6
196651
-
196651
95.375
95.65
20min
1
197335
-
197335
95.706
95.68
1.17
96.12
96.10
1.17
2
197128
-
197128
95.606
96.01
3
197117
-
197117
95.601
96.02
4
194222
-
194222
94.197
94.61
5
201364
-
201364
97.660
98.07
6
196550
-
196550
95.326
95.74
30min
1
197431
-
197431
95.753
95.93
1.18
96.31
96.49
1.17
2
197528
-
197528
95.800
96.35
3
197299
-
197299
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96.25
4
195085
-
195085
94.615
95.17
5
202148
-
202148
98.041
98.60
6
197288
-
197288
95.684
96.24
45min
1
196853
-
196853
95.473
95.69
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96.39
1.39
2
196576
-
196576
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3
196626
-
196626
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194107
-
194107
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202426
-
202426
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197218
-
197218
95.650
96.35
极限
1
196135
-
196135
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1.43
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195904
-
195904
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3
196603
-
196603
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4
193910
-
193910
94.045
94.88
5
201666
-
201666
97.807
98.66
6
194159
-
194159
94.166
95.01
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图1 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图2 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图3 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图4 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图5 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图6 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图7 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图50 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080321批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图51 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图52 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图53 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图54 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图55 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图56 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图57 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图100 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080421批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图101 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图102 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图103 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图104 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图105 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图106 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图107 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图150 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025080521批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2 图151 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
溶剂 图152 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-1 图153 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-2 图154 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-3 图155 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-4 图156 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-1-5 图157 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-1 图200 达格列净片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-WK2927批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-60转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-12 13:26:50 完成)
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