乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941715851716551713261709721709211712920.20
214.951715511709691712600.25
单位质量响应值RSD%判断
11465.3311455.520.07数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min143659437144368622.75224.4610.3222.7524.4610.32
250511506235056726.33626.34
342777428054279122.28622.29
453515532625338827.80527.81
541778416214170021.71821.72
649718495844965125.85925.86
240min112172512175512174063.40462.794.4763.4462.834.48
212731712688412710066.19666.24
311487411487611487559.82959.87
412421812457212439564.78764.83
511340311327211333859.02959.06
612212412170012191263.49463.54
720min117724617759217741992.40392.291.6292.5592.441.63
218209718226818218294.88495.04
317509017542417525791.27791.41
417686717645217666092.00892.16
517396517365417381090.52390.66
617811417772617792092.66492.81
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941715771713021713521716171715151714730.09
214.951714511711221712860.14
单位质量响应值RSD%判断
11477.4411457.260.13数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min147276476414745824.70224.631.8024.7024.621.80
247386476164750124.72424.72
346307461334622024.05824.06
448328487674854825.26925.27
546456464924647424.19024.19
647335479954766524.81024.81
240min111845411851911848661.67260.811.2061.7160.851.20
211612411651111631860.54460.59
311607111618911613060.44660.49
411801911780911791461.37561.42
511453811477411465659.67959.72
611759611734311747061.14461.18
720min117882417865517874093.03591.721.0293.1891.861.02
217725717705217715492.20992.35
317494517483917489291.03291.17
417571717569017570491.45591.60
517364117382717373490.42990.57
617725517676417701092.13492.28
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941717391718831715641719621714911717280.12
214.951716941718451717700.07
单位质量响应值RSD%判断
11494.5111489.630.04数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min149872496024973725.83325.381.9825.8325.381.98
249729496134967125.79825.80
348973491974908525.49425.49
448231478024801624.93924.94
547428473014736424.60024.60
649505492004935225.63325.63
240min111908811971611940262.01661.261.1362.0661.301.13
211866711925711896261.78761.83
311587911550311569160.08860.13
411843511809711826661.42561.47
511730511719611725060.89860.94
611778911832611805861.31761.36
720min117767217763317765292.27091.950.4992.4292.090.49
217696917665817681491.83491.98
317721317694617708091.97392.12
417745117742917744092.16092.30
517547217538917543091.11691.26
617756317800817778692.33992.48
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941712131711201709041710121711701710840.08
214.951712361709311710840.13
单位质量响应值RSD%判断
11451.4111443.750.05数据可信
加速6月-供试品溶液-1276525批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min144651446664465823.28523.332.8523.2823.332.85
243586434084349722.67922.68
346632473394698624.49924.50
443393436784353622.70022.70
544801450424492223.42223.42
644975448214489823.41023.41
240min110892910898010895456.80956.951.1556.8556.991.15
210714010707110710655.84555.88
311076211104011090157.82457.86
410895110943910919556.93556.97
510908310954110931256.99657.03
610973011007210990157.30357.34
720min117504517527417516091.32990.710.7191.4690.850.71
217254817255517255289.96990.10
317491517491617491691.20291.34
417505717511717508791.29191.42
517291317231617261490.00190.14
617372517339517356090.49590.63
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-03-12 14:13:59 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2026-03-12 14:14:26 完成)
Current page cost:60 ms