乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171585
171655
171326
170972
170921
171292
0.20
2
14.95
171551
170969
171260
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
11465.33
11455.52
0.07
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
43659
43714
43686
22.752
24.46
10.32
22.75
24.46
10.32
2
50511
50623
50567
26.336
26.34
3
42777
42805
42791
22.286
22.29
4
53515
53262
53388
27.805
27.81
5
41778
41621
41700
21.718
21.72
6
49718
49584
49651
25.859
25.86
240min
1
121725
121755
121740
63.404
62.79
4.47
63.44
62.83
4.48
2
127317
126884
127100
66.196
66.24
3
114874
114876
114875
59.829
59.87
4
124218
124572
124395
64.787
64.83
5
113403
113272
113338
59.029
59.06
6
122124
121700
121912
63.494
63.54
720min
1
177246
177592
177419
92.403
92.29
1.62
92.55
92.44
1.63
2
182097
182268
182182
94.884
95.04
3
175090
175424
175257
91.277
91.41
4
176867
176452
176660
92.008
92.16
5
173965
173654
173810
90.523
90.66
6
178114
177726
177920
92.664
92.81
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171577
171302
171352
171617
171515
171473
0.09
2
14.95
171451
171122
171286
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
11477.44
11457.26
0.13
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
47276
47641
47458
24.702
24.63
1.80
24.70
24.62
1.80
2
47386
47616
47501
24.724
24.72
3
46307
46133
46220
24.058
24.06
4
48328
48767
48548
25.269
25.27
5
46456
46492
46474
24.190
24.19
6
47335
47995
47665
24.810
24.81
240min
1
118454
118519
118486
61.672
60.81
1.20
61.71
60.85
1.20
2
116124
116511
116318
60.544
60.59
3
116071
116189
116130
60.446
60.49
4
118019
117809
117914
61.375
61.42
5
114538
114774
114656
59.679
59.72
6
117596
117343
117470
61.144
61.18
720min
1
178824
178655
178740
93.035
91.72
1.02
93.18
91.86
1.02
2
177257
177052
177154
92.209
92.35
3
174945
174839
174892
91.032
91.17
4
175717
175690
175704
91.455
91.60
5
173641
173827
173734
90.429
90.57
6
177255
176764
177010
92.134
92.28
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171739
171883
171564
171962
171491
171728
0.12
2
14.95
171694
171845
171770
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
11494.51
11489.63
0.04
数据可信
加速6月-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
49872
49602
49737
25.833
25.38
1.98
25.83
25.38
1.98
2
49729
49613
49671
25.798
25.80
3
48973
49197
49085
25.494
25.49
4
48231
47802
48016
24.939
24.94
5
47428
47301
47364
24.600
24.60
6
49505
49200
49352
25.633
25.63
240min
1
119088
119716
119402
62.016
61.26
1.13
62.06
61.30
1.13
2
118667
119257
118962
61.787
61.83
3
115879
115503
115691
60.088
60.13
4
118435
118097
118266
61.425
61.47
5
117305
117196
117250
60.898
60.94
6
117789
118326
118058
61.317
61.36
720min
1
177672
177633
177652
92.270
91.95
0.49
92.42
92.09
0.49
2
176969
176658
176814
91.834
91.98
3
177213
176946
177080
91.973
92.12
4
177451
177429
177440
92.160
92.30
5
175472
175389
175430
91.116
91.26
6
177563
178008
177786
92.339
92.48
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171213
171120
170904
171012
171170
171084
0.08
2
14.95
171236
170931
171084
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
11451.41
11443.75
0.05
数据可信
加速6月-供试品溶液-1276525批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
44651
44666
44658
23.285
23.33
2.85
23.28
23.33
2.85
2
43586
43408
43497
22.679
22.68
3
46632
47339
46986
24.499
24.50
4
43393
43678
43536
22.700
22.70
5
44801
45042
44922
23.422
23.42
6
44975
44821
44898
23.410
23.41
240min
1
108929
108980
108954
56.809
56.95
1.15
56.85
56.99
1.15
2
107140
107071
107106
55.845
55.88
3
110762
111040
110901
57.824
57.86
4
108951
109439
109195
56.935
56.97
5
109083
109541
109312
56.996
57.03
6
109730
110072
109901
57.303
57.34
720min
1
175045
175274
175160
91.329
90.71
0.71
91.46
90.85
0.71
2
172548
172555
172552
89.969
90.10
3
174915
174916
174916
91.202
91.34
4
175057
175117
175087
91.291
91.42
5
172913
172316
172614
90.001
90.14
6
173725
173395
173560
90.495
90.63
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图1 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图9 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图11 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图13 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图15 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图17 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图19 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图21 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图23 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图25 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图27 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图29 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图31 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图33 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图35 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图37 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图39 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图41 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图43 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图44 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图45 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图46 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图47 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图48 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图49 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图50 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图51 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图53 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图55 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图57 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图59 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图61 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图63 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图65 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图67 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图69 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图71 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图73 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图74 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图75 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图76 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图77 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图78 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图79 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图80 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图81 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图82 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图83 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图84 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图85 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图86 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图87 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图88 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图89 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图90 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图91 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图92 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图93 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图94 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图95 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图96 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图97 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图98 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图99 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图100 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图101 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图102 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图103 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图105 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图106 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图107 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图108 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图109 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图110 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图111 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图112 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图113 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图114 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图115 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图116 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图117 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图118 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图119 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图120 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图121 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图122 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图123 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图124 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图125 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图126 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图127 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图128 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图129 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图130 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图131 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图132 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图133 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图134 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图135 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图136 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图137 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图138 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图139 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图140 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图141 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图142 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图143 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图144 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图145 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图146 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图147 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图148 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图149 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图150 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图151 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图152 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图153 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图154 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图155 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图156 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图157 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图158 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图159 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图160 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图161 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图162 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图163 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图164 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图165 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图166 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图167 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图168 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图169 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图170 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图171 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图172 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图173 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图174 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图175 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图176 乌帕替尼缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-03-12 14:13:59 完成)
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