乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171276
171168
171479
171529
171290
171348
0.09
2
14.95
171126
171203
171164
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
11469.08
11449.10
0.13
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
45949
46350
46150
24.039
25.10
2.62
24.04
25.10
2.61
2
49090
49229
49160
25.606
25.61
3
48383
48533
48458
25.241
25.24
4
48012
47857
47934
24.968
24.97
5
47647
47751
47699
24.845
24.85
6
50063
49437
49750
25.914
25.91
240min
1
114425
114486
114456
59.618
60.68
1.59
59.66
60.73
1.59
2
117215
116837
117026
60.956
61.00
3
116782
116698
116740
60.807
60.85
4
115567
116154
115860
60.349
60.39
5
114894
115516
115205
60.008
60.05
6
119600
119876
119738
62.369
62.41
720min
1
171775
171753
171764
89.468
91.37
1.24
89.61
91.51
1.24
2
176093
176306
176200
91.779
91.92
3
175490
175478
175484
91.406
91.55
4
175805
175593
175699
91.518
91.66
5
174710
175083
174896
91.100
91.24
6
178249
178600
178424
92.937
93.08
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171229
171408
171376
171345
171227
171317
0.05
2
14.95
170944
171444
171194
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
11467.00
11451.10
0.10
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
49518
50024
49771
25.925
24.83
3.17
25.92
24.83
3.17
2
49133
48880
49006
25.526
25.53
3
47592
47477
47534
24.760
24.76
4
45709
45437
45573
23.738
23.74
5
47401
47152
47276
24.625
24.63
6
46817
46930
46874
24.416
24.42
240min
1
116848
116838
116843
60.861
59.54
1.31
60.90
59.58
1.31
2
114607
114347
114477
59.629
59.67
3
114465
114744
114604
59.695
59.74
4
112048
112536
112292
58.491
58.53
5
114199
114003
114101
59.433
59.47
6
113478
113632
113555
59.149
59.19
720min
1
176630
176819
176724
92.052
91.59
0.79
92.20
91.72
0.80
2
175324
176267
175796
91.569
91.71
3
175183
175660
175422
91.374
91.51
4
175111
175159
175135
91.224
91.36
5
178199
177738
177968
92.700
92.84
6
173795
174056
173926
90.595
90.73
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
171746
171383
171697
171427
171164
171483
0.14
2
14.95
171312
171011
171162
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
11478.11
11448.96
0.18
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
46313
46239
46276
24.095
24.53
1.65
24.09
24.53
1.65
2
46166
46182
46174
24.042
24.04
3
48101
48288
48194
25.094
25.09
4
47073
47199
47136
24.543
24.54
5
47377
47598
47488
24.726
24.73
6
47267
47604
47436
24.699
24.70
240min
1
114079
114270
114174
59.448
59.47
0.53
59.49
59.51
0.53
2
113488
113490
113489
59.091
59.13
3
114276
113947
114112
59.416
59.46
4
113567
113975
113771
59.238
59.28
5
114321
114794
114558
59.648
59.69
6
115306
115050
115178
59.971
60.01
720min
1
176504
176293
176398
91.847
91.75
0.47
91.99
91.89
0.47
2
176330
177110
176720
92.014
92.15
3
175150
175420
175285
91.267
91.41
4
175232
175016
175124
91.183
91.32
5
177017
177234
177126
92.226
92.37
6
176406
176849
176628
91.966
92.11
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.94
170761
171450
171626
171670
171376
171377
0.22
2
14.95
171407
171381
171394
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
11471.02
11464.48
0.05
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-1276525批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
45938
46032
45985
23.935
23.42
5.18
23.93
23.42
5.18
2
44066
44120
44093
22.950
22.95
3
43865
43876
43870
22.834
22.83
4
45754
46111
45932
23.907
23.91
5
41631
41623
41627
21.666
21.67
6
48461
48408
48434
25.209
25.21
240min
1
112162
112028
112095
58.344
57.74
2.33
58.38
57.78
2.33
2
112284
112522
112403
58.504
58.54
3
108400
108840
108620
56.535
56.57
4
111224
111114
111169
57.862
57.90
5
107376
106978
107177
55.784
55.82
6
114047
114227
114137
59.407
59.45
720min
1
177959
177986
177972
92.632
91.78
2.09
92.77
91.92
2.09
2
174311
174009
174160
90.648
90.78
3
173976
173673
173824
90.473
90.61
4
174549
175254
174902
91.034
91.17
5
173791
174199
173995
90.562
90.69
6
183267
183043
183155
95.330
95.47
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图1 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图9 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图11 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图13 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图15 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图17 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图19 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图21 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图23 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图25 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图27 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图29 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图31 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图33 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图35 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图37 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图39 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图41 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图43 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图44 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081121批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图45 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图46 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图47 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图48 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图49 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图50 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图51 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图53 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图55 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图57 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图59 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图61 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图63 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图65 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图67 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图69 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图71 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图73 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图74 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图75 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图76 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图77 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图78 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图79 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图80 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图81 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图82 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图83 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图84 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图85 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图86 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图87 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图88 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081221批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图89 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图90 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图91 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图92 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图93 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图94 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图95 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图96 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图97 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图98 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图99 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图100 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图101 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图102 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图103 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图105 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图106 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图107 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图108 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图109 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图110 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图111 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图112 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图113 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图114 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图115 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图116 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图117 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图118 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图119 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图120 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图121 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图122 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图123 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图124 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图125 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图126 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图127 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图128 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图129 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图130 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图131 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图132 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图133 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图134 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图135 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图136 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图137 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图138 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图139 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图140 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-2 图141 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图142 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-2 图143 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图144 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-2 图145 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图146 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-2 图147 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图148 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-2 图149 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图150 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-2 图151 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图152 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-2 图153 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图154 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-2 图155 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图156 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-2 图157 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-1 图158 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4
供试品溶液-2 图159 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-1 图160 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5
供试品溶液-2 图161 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-1 图162 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6
供试品溶液-2 图163 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图164 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-2 图165 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图166 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-2 图167 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图168 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-2 图169 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-1 图170 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4
供试品溶液-2 图171 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-1 图172 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5
供试品溶液-2 图173 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-1 图174 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6
供试品溶液-2 图175 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图176 乌帕替尼缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-1276525批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-03-12 14:15:57 完成)
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