乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941712761711681714791715291712901713480.09
214.951711261712031711640.04
单位质量响应值RSD%判断
11469.0811449.100.13数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min145949463504615024.03925.102.6224.0425.102.61
249090492294916025.60625.61
348383485334845825.24125.24
448012478574793424.96824.97
547647477514769924.84524.85
650063494374975025.91425.91
240min111442511448611445659.61860.681.5959.6660.731.59
211721511683711702660.95661.00
311678211669811674060.80760.85
411556711615411586060.34960.39
511489411551611520560.00860.05
611960011987611973862.36962.41
720min117177517175317176489.46891.371.2489.6191.511.24
217609317630617620091.77991.92
317549017547817548491.40691.55
417580517559317569991.51891.66
517471017508317489691.10091.24
617824917860017842492.93793.08
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941712291714081713761713451712271713170.05
214.951709441714441711940.21
单位质量响应值RSD%判断
11467.0011451.100.10数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min149518500244977125.92524.833.1725.9224.833.17
249133488804900625.52625.53
347592474774753424.76024.76
445709454374557323.73823.74
547401471524727624.62524.63
646817469304687424.41624.42
240min111684811683811684360.86159.541.3160.9059.581.31
211460711434711447759.62959.67
311446511474411460459.69559.74
411204811253611229258.49158.53
511419911400311410159.43359.47
611347811363211355559.14959.19
720min117663017681917672492.05291.590.7992.2091.720.80
217532417626717579691.56991.71
317518317566017542291.37491.51
417511117515917513591.22491.36
517819917773817796892.70092.84
617379517405617392690.59590.73
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941717461713831716971714271711641714830.14
214.951713121710111711620.13
单位质量响应值RSD%判断
11478.1111448.960.18数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min146313462394627624.09524.531.6524.0924.531.65
246166461824617424.04224.04
348101482884819425.09425.09
447073471994713624.54324.54
547377475984748824.72624.73
647267476044743624.69924.70
240min111407911427011417459.44859.470.5359.4959.510.53
211348811349011348959.09159.13
311427611394711411259.41659.46
411356711397511377159.23859.28
511432111479411455859.64859.69
611530611505011517859.97160.01
720min117650417629317639891.84791.750.4791.9991.890.47
217633017711017672092.01492.15
317515017542017528591.26791.41
417523217501617512491.18391.32
517701717723417712692.22692.37
617640617684917662891.96692.11
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941707611714501716261716701713761713770.22
214.951714071713811713940.02
单位质量响应值RSD%判断
11471.0211464.480.05数据可信
中间条件6月-供试品溶液-1276525批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min145938460324598523.93523.425.1823.9323.425.18
244066441204409322.95022.95
343865438764387022.83422.83
445754461114593223.90723.91
541631416234162721.66621.67
648461484084843425.20925.21
240min111216211202811209558.34457.742.3358.3857.782.33
211228411252211240358.50458.54
310840010884010862056.53556.57
411122411111411116957.86257.90
510737610697810717755.78455.82
611404711422711413759.40759.45
720min117795917798617797292.63291.782.0992.7791.922.09
217431117400917416090.64890.78
317397617367317382490.47390.61
417454917525417490291.03491.17
517379117419917399590.56290.69
618326718304318315595.33095.47
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-03-12 14:15:57 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2026-03-12 14:16:21 完成)
Current page cost:95 ms