培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.952138321109211692121921198212160.49
210.142118521286212360.34
单位质量响应值RSD%判断
2132.262094.281.28数据可信
加速3月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20251104211256092533925474102.86100.651.4399.15%～102.16%
224644247292468699.67
3250132507925046101.13
424334245902446298.77
5252112496925090101.31
6248642475624810100.17
20251105211254142529525354102.37101.080.89100.14%～102.01%
2249792482024900100.54
3252062528525246101.94
4251012494725024101.04
5246242505024837100.28
6249412472924835100.28
20251106211251742521325194101.73100.791.1199.62%～101.96%
2253332493125132101.47
3250702488624978100.85
424315246822449898.91
5249802540025190101.71
6248402472724784100.07
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.548226781531813728144981269815780.49
213.658168781314815000.33
单位质量响应值RSD%判断
6024.965970.700.64数据可信
加速3月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025110421191443912719135798.7497.601.8795.69%～99.51%
287726879148782094.92
390074901629011897.40
488622891508888696.07
591335915349143498.82
692080922899218499.64
2025110521191362907329104798.4198.080.6097.46%～98.69%
290121901659014397.43
391265900569066097.99
489671904629006697.35
591515908859120098.57
691617910449133098.71
2025110621191374908639111898.4898.001.4196.56%～99.44%
291918914839170099.11
389874892478956096.80
488732885208862695.79
591708914289156898.97
691543913369144098.83
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