溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	69860	69940	69686	70218	69861	69913	0.28
2	10.57	69769	69870				69820	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
6564.60	6605.49	0.44	数据可信

加速6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	68063	-	68063	92.93	96.42	2.24	94.15%～98.68%
	2	72140	-	72140	98.50
	3	70858	-	70858	96.75
	4	72048	-	72048	98.37
	5	69474	-	69474	94.86
	6	71104	-	71104	97.08
2024030221	1	66087	-	66087	90.23	92.55	1.55	91.05%～94.05%
	2	69133	-	69133	94.39
	3	67505	-	67505	92.17
	4	68598	-	68598	93.66
	5	67762	-	67762	92.52
	6	67611	-	67611	92.31
2024030321	1	70384	-	70384	96.10	94.16	1.14	93.03%～95.28%
	2	69121	-	69121	94.38
	3	68535	-	68535	93.58
	4	68184	-	68184	93.10
	5	68462	-	68462	93.48
	6	69064	-	69064	94.30

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	70342	69944	69882	70061	70278	70101	0.29
2	10.57	70106	70215				70160	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
6582.25	6637.65	0.60	数据可信

长期6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	68875	-	68875	93.69	95.62	2.11	93.51%～97.74%
	2	70451	-	70451	95.83
	3	71260	-	71260	96.93
	4	72054	-	72054	98.01
	5	70965	-	70965	96.53
	6	68176	-	68176	92.74
2024030221	1	68576	-	68576	93.28	95.82	1.98	93.83%～97.81%
	2	71131	-	71131	96.76
	3	71062	-	71062	96.66
	4	69216	-	69216	94.15
	5	72400	-	72400	98.48
	6	70274	-	70274	95.59
2024030321	1	69429	-	69429	94.44	95.06	1.36	93.70%～96.41%
	2	70624	-	70624	96.07
	3	69748	-	69748	94.87
	4	69605	-	69605	94.68
	5	68594	-	68594	93.30
	6	71289	-	71289	96.97

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	70262	70256	70771	70721	70434	70489	0.35
2	10.57	70092	70215				70154	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
6618.69	6637.09	0.20	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	72613	-	72613	98.50	95.71	1.81	93.89%～97.53%
	2	69202	-	69202	93.88
	3	71113	-	71113	96.47
	4	70690	-	70690	95.89
	5	70491	-	70491	95.62
	6	69228	-	69228	93.91
2024030221	1	70929	-	70929	96.22	96.80	1.35	95.43%～98.16%
	2	71481	-	71481	96.97
	3	71285	-	71285	96.70
	4	69938	-	69938	94.87
	5	71626	-	71626	97.16
	6	72879	-	72879	98.86
2024030321	1	69865	-	69865	94.77	95.08	0.79	94.31%～95.86%
	2	69434	-	69434	94.19
	3	70860	-	70860	96.12
	4	70452	-	70452	95.57
	5	69610	-	69610	94.43
	6	70347	-	70347	95.43

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082621批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082721批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082821批)(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-03-12 17:07:47 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-15 20:17:45 完成)

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