溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	70311	70311	70409	70399	70501	70386	0.12
2	10.57	70382	70223				70302	0.16

单位质量响应值		RSD%	判断
6609.01	6651.09	0.45	数据可信

加速6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	71687	-	71687	97.22	97.38	2.20	95.14%～99.62%
	2	71438	-	71438	96.88
	3	71343	-	71343	96.75
	4	70583	-	70583	95.72
	5	74918	-	74918	101.60
	6	70870	-	70870	96.11
2024030221	1	70765	-	70765	95.97	96.06	0.77	95.29%～96.84%
	2	71075	-	71075	96.39
	3	71076	-	71076	96.39
	4	71624	-	71624	97.13
	5	70357	-	70357	95.41
	6	70116	-	70116	95.09
2024030321	1	68224	-	68224	92.52	94.79	1.80	93.01%～96.57%
	2	71445	-	71445	96.89
	3	70887	-	70887	96.13
	4	70222	-	70222	95.23
	5	68653	-	68653	93.10
	6	69961	-	69961	94.87

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	70619	70215	70191	70305	70384	70343	0.25
2	10.57	70252	70352				70302	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
6604.98	6651.09	0.50	数据可信

长期6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	71868	-	71868	97.49	97.98	1.80	96.13%～99.83%
	2	73924	-	73924	100.28
	3	71502	-	71502	96.99
	4	73461	-	73461	99.65
	5	72218	-	72218	97.97
	6	70397	-	70397	95.50
2024030221	1	74035	-	74035	100.43	97.86	2.17	95.64%～100.09%
	2	71466	-	71466	96.95
	3	74176	-	74176	100.62
	4	70657	-	70657	95.85
	5	70906	-	70906	96.19
	6	71614	-	71614	97.15
2024030321	1	70950	-	70950	96.25	96.88	1.46	95.40%～98.36%
	2	70834	-	70834	96.09
	3	73333	-	73333	99.48
	4	71718	-	71718	97.29
	5	70375	-	70375	95.47
	6	71298	-	71298	96.72

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.65	70101	70352	70378	70443	70421	70339	0.20
2	10.57	70467	70079				70273	0.40

单位质量响应值		RSD%	判断
6604.60	6648.34	0.47	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	72716	-	72716	98.66	97.90	1.54	96.33%～99.47%
	2	71909	-	71909	97.57
	3	70302	-	70302	95.39
	4	72178	-	72178	97.93
	5	72154	-	72154	97.90
	6	73673	-	73673	99.96
2024030221	1	70589	-	70589	95.78	96.70	1.63	95.06%～98.35%
	2	70668	-	70668	95.89
	3	72394	-	72394	98.23
	4	69644	-	69644	94.50
	5	71725	-	71725	97.32
	6	72589	-	72589	98.49
2024030321	1	69652	-	69652	94.51	95.01	2.46	92.56%～97.46%
	2	72593	-	72593	98.50
	3	69714	-	69714	94.59
	4	70571	-	70571	95.75
	5	67280	-	67280	91.29
	6	70322	-	70322	95.42

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　褪黑素颗粒溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图53　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图54　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图55　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图56　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图57　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图58　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图59　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图60　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图61　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图62　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图63　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图64　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082221批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图65　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图66　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图67　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图68　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图69　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图70　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082321批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图71　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图72　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图73　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图74　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图75　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图76　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025082421批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图77　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图78　褪黑素颗粒溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-03-13 11:16:39 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-15 20:19:08 完成)

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