塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.35
3042913
3044801
3045180
3045559
3046134
3044917
0.05
2
10.33
3046072
3049363
3047718
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
294194.88
295035.62
0.21
数据可信
供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
2675809
2673193
2674501
90.42
87.86
1.98
86.04%～89.68%
2
2582073
2582607
2582340
87.30
3
2635323
2634632
2634978
89.08
4
2609638
2611034
2610336
88.25
5
2549034
2548534
2548784
86.17
6
2542368
2542396
2542382
85.95
6087549批
1
2457576
2459753
2458664
83.12
86.32
3.08
83.53%～89.10%
2
2673803
2673991
2673897
90.40
3
2490701
2488959
2489830
84.17
4
2565308
2568007
2566658
86.77
5
2606176
2598809
2602492
87.98
6
2526006
2529261
2527634
85.45
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图1 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-03-13 11:21:40 完成)
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( 于 2026-03-15 20:21:53 完成)