塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.35
3048329
3046554
3047612
3049606
3050355
3048491
0.05
2
10.33
3044227
3045549
3044888
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
294540.19
294761.67
0.06
数据可信
供试品溶液-pH1.0(内含0.5%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
2868217
-
2868217
96.95
95.67
1.07
94.60%～96.74%
2
2853522
-
2853522
96.46
3
2836222
-
2836222
95.87
4
2832660
-
2832660
95.75
5
2787476
-
2787476
94.22
6
2804340
-
2804340
94.79
6087549批
1
2745184
-
2745184
92.79
94.10
1.73
92.39%～95.81%
2
2869223
-
2869223
96.99
3
2755602
-
2755602
93.15
4
2790712
-
2790712
94.33
5
2799058
-
2799058
94.62
6
2742731
-
2742731
92.71
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图1 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026022811批)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-03-13 11:22:56 完成)
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( 于 2026-03-15 20:19:39 完成)