氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709091891147909109096490903909680.12
214.669174591761917530.02
单位质量响应值RSD%判断
6188.306258.730.81数据可信
长期12月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批190586904789053294.3095.942.2693.68%～98.21%
292790927819278696.65
394563951189484098.79
490851906649075894.54
593712943079401097.93
689827896158972193.46
1批192317920979220796.0596.321.8694.44%～98.20%
290548905729056094.33
395353953389534699.32
491068909149099194.78
592349926199248496.34
693253932059322997.11
1批192182921549216896.0194.593.5591.07%～98.11%
284731846668469888.23
391291912289126095.06
490783907789078094.56
594172942369420498.13
691627918509173895.56
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.981819441821461821531822081818121820530.10
211.851836011836621836320.03
单位质量响应值RSD%判断
15196.4115496.371.39数据可信
长期12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117062417061617062092.0494.511.6692.87%～96.15%
217839317856717848096.28
317721517767217744495.72
417350717337117343993.56
517597617708217652995.22
617491217452717472094.25
1批117873417842117857896.3396.790.8495.94%～97.63%
217841417814417827996.17
318032418052218042397.32
418075518027318051497.37
517743317762917753195.76
618117718130318124097.77
1批118093818106418100197.6493.924.6789.32%～98.52%
215954315930915942686.00
318025118025418025297.23
417119917128617124292.37
517860817877217869096.39
617392917420017406493.89
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709194391921920589194691998919730.07
214.669210792207921570.08
单位质量响应值RSD%判断
6256.676286.290.34数据可信
中间条件12月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1980749790597990101.2995.733.4892.24%～99.22%
293993941169405497.22
393416935059346096.61
490526907169062193.67
589739897828976092.78
689823897618979292.81
1批193704938139375896.9194.662.3292.37%～96.96%
292472924739247295.58
388114880658809091.05
490189902129020093.24
593250932419324696.38
691731917499174094.83
1批189008891878909892.1095.782.5093.26%～98.29%
290968911289104894.11
395104952579518098.38
494939948989491898.11
593016930369302696.16
692617927349267695.80
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.981839061838541840851841151838631839650.07
211.851845091848101846600.12
单位质量响应值RSD%判断
15356.0115583.121.04数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117793817796417795195.2294.271.7092.60%～95.95%
217767717776617772295.10
317473017489117481093.54
417926917936817931895.95
517627217638417632894.35
617102517087817095291.48
1批118121718128218125096.9995.351.4293.93%～96.76%
217835717827317831595.42
317497317479317488393.58
417542317551717547093.90
517986917988617987896.25
617919817938017928995.94
1批117505617516017510893.7095.641.4594.20%～97.09%
217847017887817867495.61
318301518312318306997.96
417788717829217809095.30
517809317809417809495.30
617942917939617941296.00
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709222692205923139238392503923260.14
214.669257892636926070.05
单位质量响应值RSD%判断
6280.686316.980.41数据可信
-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批191533913189142694.0996.592.7293.84%～99.34%
292655925909262295.32
396823967269677499.60
493819938339382696.56
596956971949707599.91
691507913009140494.07
1批192113922099216194.8596.281.7994.47%～98.09%
291302912899129693.96
395599958819574098.53
493066932829317495.89
594198938529402596.77
694971948349490297.67
1批193632937019366696.4097.782.3095.43%～100.13%
294098941189410896.85
391991920809203694.72
4980839805098066100.93
595510955719554098.33
696633966379663599.45
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.981849571849741849101852091850891850280.07
211.851857081857631857360.03
单位质量响应值RSD%判断
15444.7415673.921.05数据可信
-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批117199317178317188891.4594.321.7192.63%～96.01%
217891517883717887695.17
317967117967517967395.59
417713617690617702194.18
517994918004617999895.76
617640217618017629193.79
1批117923317934917929195.3996.140.9495.19%～97.08%
217957417945617951595.51
318104118135618119896.40
418248518284318266497.18
517906617877717892295.19
618261118256218258697.14
1批118267518276418272097.2196.411.2395.17%～97.65%
217687517710617699094.16
318187718196818192296.79
418307218287118297297.34
518064518068618066696.12
618199718206918203396.84
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-03-13 13:31:28 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-15 20:19:33 完成)
Current page cost:59 ms