氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709049290359903899040090251903780.10
214.669017090353902620.15
单位质量响应值RSD%判断
6148.166157.030.11数据可信
长期12月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批190511905119051195.3697.442.9594.43%~100.45%
289811895438967794.49
389881899118989694.72
4950669500295034100.13
5955109533695423100.54
694321943479433499.39
1批188235881318818392.9193.012.5690.51%~95.51%
287330873428733692.02
391605916939164996.56
485146851558515089.72
587373874288740092.09
689934899238992894.75
1批189394893448936994.1694.635.7088.98%~100.29%
2968889696396926102.12
381995818298191286.30
488080879708802592.75
589111891438912793.91
693555935209353898.55
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.983736533734743732323731713725873732230.11
211.853694383695533694960.03
单位质量响应值RSD%判断
31153.8431181.100.07数据可信
长期12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批134052234054134053290.4489.500.8288.73%~90.26%
234028234006534017490.34
333399933336733368388.62
433561933560733561389.13
533630433607733619089.28
633575233581833578589.18
1批133534733511633523289.0388.820.8688.03%~89.62%
233910233896333903290.04
333106633096533101687.91
433590733584333587589.20
533280933288333284688.40
633249033297933273488.37
1批133719933691933705989.5291.132.1889.05%~93.21%
233841733843033842489.88
334417734437934427891.43
434377434313334345491.21
535703335725835714694.85
633837933862233850089.90
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709117491083912889111291137911590.09
214.669101790880909480.11
单位质量响应值RSD%判断
6201.296203.820.03数据可信
中间条件12月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批188685886928868892.6994.281.4792.83%~95.73%
291521914799150095.63
389441894938946793.51
492059920189203896.19
590261902429025294.33
689213893438927893.31
1批191279911539121695.3393.191.4391.80%~94.58%
289608895978960293.65
389596895768958693.63
488852887548880392.81
588103880358806992.04
687684877438771491.67
1批194758945909467498.9594.003.2490.81%~97.18%
291206911539118095.30
389782897458976493.82
486557865588655890.46
587376873198734891.29
690100900869009394.16
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.983756273754913756353752383743103752600.15
211.853737903733993735940.08
单位质量响应值RSD%判断
31323.8731526.920.46数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批133710633739533725088.8388.120.9187.29%~88.95%
233781333789833785688.99
332934432950232942386.77
433411433368533390087.95
533374233398433386387.94
633504233497533500888.24
1批133488733487333488088.2189.340.9488.46%~90.21%
233675533722133698888.76
333924533870333897489.29
434388034390934389490.58
533889233889233889289.26
634131334139934135689.91
1批134031234015334023289.6290.082.2088.01%~92.16%
232825032833132829086.47
334285834294534290290.32
434984334974134979292.14
534686434691034688791.37
634416934367934392490.59
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.709024290302904659053390376903840.14
214.669069590910908020.17
单位质量响应值RSD%判断
6148.576193.860.52数据可信
-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批192380923319235697.0298.742.5696.09%~101.38%
290819909649089295.48
392475924289245297.12
4961489605496101100.95
5967039688396793101.68
6953999529495346100.16
1批191851919399189596.5395.163.6491.54%~98.79%
289796898568982694.36
394591946799463599.41
486099860068605290.39
587886878238785492.29
693331932829330698.01
1批190538907099062495.2096.523.9492.54%~100.51%
2984329839198412103.38
388524885798855293.02
489430894028941693.93
590771908329080295.38
693494935319351298.23
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.983741353741983733453710343716783728780.39
211.853766583769163767870.05
单位质量响应值RSD%判断
31125.0431796.371.51数据可信
-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批134473534478134475890.7289.860.6989.21%~90.51%
234373934363734368890.44
333981433993133987289.43
433934233943933939089.30
534144234229034186689.96
633925333939233932289.29
1批134775234823534799491.5790.211.2089.08%~91.34%
234569334594034581691.00
333859733897633878689.15
434539934485534512790.81
534131834139834135889.82
633788333785333786888.90
1批133752933776733764888.8591.002.4588.66%~93.34%
234040534015734028189.54
335238935236435237692.72
434594534575134584891.00
535910235932135921294.52
633977133950433963889.37
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-03-13 13:37:02 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-15 20:25:06 完成)
Current page cost:71 ms