苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.299570195835961789580896185959410.24
219.359604495808959260.18
单位质量响应值RSD%判断
4973.614957.420.24数据可信
长期9月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211100374-100374103.26102.241.69100.43%～104.05%
2101435-101435104.35
398892-98892101.73
4100559-100559103.45
597188-9718899.98
697849-97849100.66
2024030221196380-9638099.15101.761.6799.99%～103.54%
299989-99989102.86
398784-98784101.62
4100558-100558103.45
597636-97636100.44
6100192-100192103.07
2024030321195284-9528498.02100.901.7599.05%～102.75%
297784-97784100.59
397506-97506100.31
4100346-100346103.23
599184-99184102.03
698419-98419101.24
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.291925481925041924941924331922921924540.06
219.351925851926371926110.02
单位质量响应值RSD%判断
9976.889954.060.17数据可信
长期9月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211198373-198373101.68102.020.79101.18%～102.86%
2198119-198119101.55
3199039-199039102.02
4201984-201984103.53
5197562-197562101.27
6199123-199123102.07
20240302211196074-196074100.50100.581.1699.36%～101.80%
2195714-195714100.32
3198600-198600101.80
4198630-198630101.81
5192518-19251898.68
6195798-195798100.36
20240303211193855-19385599.37100.700.8699.80%～101.61%
2198959-198959101.98
3196232-196232100.58
4196952-196952100.95
5197037-197037101.00
6195762-195762100.34
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.299650796616966579650496570965710.07
219.359800697926979660.06
单位质量响应值RSD%判断
5006.275062.840.80数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121197441-9744198.87101.191.5399.56%～102.81%
2101510-101510103.00
398929-98929100.38
499018-99018100.47
5100900-100900102.38
6100549-100549102.02
2024030221198421-9842199.86100.210.6899.50%～100.92%
299825-99825101.29
398047-9804799.48
498222-9822299.66
599073-99073100.52
699005-99005100.45
20240303211100775-100775102.25101.341.19100.07%～102.60%
299761-99761101.22
398999-98999100.45
4101717-101717103.21
598506-9850699.95
699475-99475100.93
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.291926781925321924931927411925381925960.06
219.351915861917271916560.06
单位质量响应值RSD%判断
9984.249904.700.57数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211198825-198825102.13101.181.5999.51%～102.86%
2197265-197265101.33
3200456-200456102.97
4195765-195765100.56
5198106-198106101.76
6191495-19149598.36
20240302211197769-197769101.59101.341.26100.00%～102.67%
2196689-196689101.03
3194667-19466799.99
4200538-200538103.01
5194509-19450999.91
6199503-199503102.48
20240303211194916-194916100.1299.760.4399.32%～100.20%
2195111-195111100.22
3193948-19394899.62
4194742-194742100.03
5193196-19319699.24
6193385-19338599.34
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-03-14 13:08:17 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-03-15 20:19:09 完成)
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