塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
2982951
2985603
2987133
2986495
2986247
2985686
0.06
2
10.21
2983789
2981556
2982672
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
297379.08
292132.42
1.26
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
2795184
2789821
2792502
94.37
97.45
3.47
93.91%～100.99%
2
3014435
2979440
2996938
101.28
3
2772384
2700349
2736366
92.47
4
2920205
2890214
2905210
98.18
5
3000524
2917608
2959066
100.00
6
2918351
2904722
2911536
98.39
塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
2985178
2983546
2984285
2980980
2984828
2983763
0.06
2
10.21
2977266
2983136
2980201
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
297187.55
291890.40
1.28
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
2973926
2976734
2975330
100.62
101.53
0.98
100.49%～102.57%
2
3019488
3016853
3018170
102.07
3
2983586
2945352
2964469
100.25
4
3037121
3040552
3038836
102.77
5
2995751
2990663
2993207
101.23
6
3025055
3021534
3023294
102.24
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图1 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图21 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>溶剂 图22 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图40 塞来昔布胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25111902-1批pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-17 14:51:34 完成)
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(谢超君 于 2026-03-17 14:51:48 完成)