塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
2981402
2981694
2981630
2980829
2978469
2980805
0.05
2
10.21
2972225
2972673
2972449
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
296892.93
291131.15
1.39
数据可信
加速1月-供试品溶液-25111902-1批-pH6.8(内含1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
626963
-
626963
21.241
21.44
22.28
21.24
21.44
22.28
2
733339
-
733339
24.845
24.85
3
852411
-
852411
28.879
28.88
4
590120
-
590120
19.993
19.99
5
530247
-
530247
17.964
17.96
6
463685
-
463685
15.709
15.71
10min
1
1540905
-
1540905
52.205
55.87
6.14
52.25
55.92
6.14
2
1659581
-
1659581
56.226
56.28
3
1767925
-
1767925
59.896
59.95
4
1747974
-
1747974
59.220
59.26
5
1653358
-
1653358
56.015
56.05
6
1525000
-
1525000
51.666
51.70
15min
1
2368892
-
2368892
80.257
77.58
8.70
80.40
77.74
8.69
2
2370313
-
2370313
80.305
80.47
3
2389141
-
2389141
80.943
81.12
4
2481899
-
2481899
84.085
84.24
5
2201234
-
2201234
74.577
74.72
6
1928183
-
1928183
65.326
65.46
20min
1
2737714
-
2737714
92.752
88.57
6.92
93.06
88.88
6.92
2
2697571
-
2697571
91.392
91.71
3
2676157
-
2676157
90.667
91.01
4
2751375
-
2751375
93.215
93.54
5
2545387
-
2545387
86.236
86.53
6
2277167
-
2277167
77.149
77.41
30min
1
2859769
-
2859769
96.887
98.17
1.45
97.38
98.66
1.47
2
2877490
-
2877490
97.488
97.99
3
2925844
-
2925844
99.126
99.65
4
2960642
-
2960642
100.305
100.82
5
2910066
-
2910066
98.591
99.06
6
2852756
-
2852756
96.650
97.07
45min
1
2910718
-
2910718
98.613
100.15
0.94
99.30
100.84
0.93
2
2932976
-
2932976
99.368
100.07
3
2972535
-
2972535
100.708
101.43
4
2977740
-
2977740
100.884
101.60
5
2972005
-
2972005
100.690
101.36
6
2970362
-
2970362
100.634
101.25
60min
1
2928989
-
2928989
99.232
100.68
0.92
100.12
101.57
0.90
2
2948040
-
2948040
99.878
100.78
3
2984503
-
2984503
101.113
102.03
4
2994281
-
2994281
101.444
102.36
5
2980617
-
2980617
100.982
101.85
6
2994689
-
2994689
101.458
102.27
极限
1
2938602
-
2938602
99.558
101.47
1.33
100.64
102.56
1.30
2
2959008
-
2959008
100.249
101.35
3
2994130
-
2994130
101.439
102.56
4
3010109
-
3010109
101.981
103.10
5
3026814
-
3026814
102.547
103.62
6
3042065
-
3042065
103.063
104.08
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图1 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布胶囊溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-1批-pH6.8(内含1%SDS)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-03-17 14:53:21 完成)
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(谢超君 于 2026-03-17 14:53:33 完成)