比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.208445984321841998425684187842840.14
210.228392483807838660.10
单位质量响应值RSD%判断
8263.148206.070.50数据可信
长期24月-供试品溶液-2024021621批-比索洛尔-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限194035-94035102.571102.752.93102.57102.752.93
294085-94085102.626102.63
397344-97344106.181106.18
497363-97363106.201106.20
591238-9123899.52099.52
691141-9114199.41499.41
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.811044061039781035401042001029101038070.58
213.891035021041431038220.44
单位质量响应值RSD%判断
7516.807474.590.40数据可信
长期24月-供试品溶液-2024021621批-氨氯地平-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1114890-11489099.361100.220.7199.36100.220.71
2115292-11529299.70999.71
3115805-115805100.153100.15
4115576-11557699.95599.95
5116774-116774100.991100.99
6116945-116945101.139101.14
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.208385583835837668386283892838420.06
210.228370883631836700.07
单位质量响应值RSD%判断
8219.808186.890.29数据可信
长期24月-供试品溶液-2024021821批-比索洛尔-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限193695-93695102.589103.571.77102.59103.571.77
293699-93699102.593102.59
393375-93375102.238102.24
493291-93291102.147102.15
596697-96697105.876105.88
696776-96776105.962105.96
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.811033121030411027761035711033081032020.30
213.891032301031431031860.06
单位质量响应值RSD%判断
7472.997428.800.42数据可信
长期24月-供试品溶液-2024021821批-氨氯地平-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1118995-118995103.530103.191.32103.53103.191.32
2119214-119214103.721103.72
3120074-120074104.469104.47
4119993-119993104.399104.40
5116628-116628101.471101.47
6116693-116693101.527101.53
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.208377983780839488362283635837530.16
210.228348183464834720.02
单位质量响应值RSD%判断
8211.088167.510.38数据可信
长期24月-供试品溶液-2024022021批-比索洛尔-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限192630-92630101.597102.941.92101.60102.941.91
292776-92776101.757101.76
396168-96168105.478105.48
496162-96162105.471105.47
592633-92633101.600101.60
692744-92744101.722101.72
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.811036621027111039461034801036451034890.46
213.891032831029191031010.25
单位质量响应值RSD%判断
7493.777422.680.68数据可信
长期24月-供试品溶液-2024022021批-氨氯地平-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1116772-116772101.49899.651.59101.5099.651.59
2117095-117095101.778101.78
3113909-11390999.00999.01
4112853-11285398.09198.09
5113712-11371298.83898.84
6113506-11350698.65998.66
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.208362083642835198344183540835520.10
210.228350283675835880.15
单位质量响应值RSD%判断
8191.378178.860.11数据可信
长期24月-供试品溶液批-比索洛尔-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限191738-91738100.669101.132.85100.67101.132.84
295642-95642104.954104.95
389395-8939598.09898.10
492509-92509101.515101.52
589193-8919397.87797.88
694480-94480103.678103.68
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.811039841023101030351035011026391030940.65
213.891035341032391033860.21
单位质量响应值RSD%判断
7465.177443.200.21数据可信
长期24月-供试品溶液批-氨氯地平-0.005molhcl
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1110634-11063496.21399.111.8596.2199.111.85
2113301-11330198.53298.53
3114004-11400499.14399.14
4113550-11355098.74998.75
5116807-116807101.581101.58
6115511-115511100.454100.45
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