替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.27
28212
28378
28250
28260
28272
28274
0.22
2
14.19
28319
28453
28386
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
1981.36
2000.42
0.68
数据可信
加速1月-供试品溶液-6013101批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
25190
-
25190
91.149
91.80
1.11
91.15
91.81
1.11
2
25333
-
25333
91.666
91.67
3
25071
-
25071
90.718
90.72
4
25878
-
25878
93.638
93.64
5
25463
-
25463
92.137
92.14
6
25292
-
25292
91.518
91.52
10min
1
27573
-
27573
99.772
99.25
0.99
100.68
100.16
0.99
2
27776
-
27776
100.506
101.42
3
27201
-
27201
98.426
99.33
4
27568
-
27568
99.754
100.69
5
27412
-
27412
99.189
100.11
6
27036
-
27036
97.829
98.74
15min
1
26241
-
26241
94.952
98.69
2.20
96.86
100.60
2.16
2
27677
-
27677
100.148
102.07
3
26915
-
26915
97.391
99.28
4
27728
-
27728
100.333
102.27
5
27342
-
27342
98.936
100.85
6
27746
-
27746
100.398
102.29
20min
1
26215
-
26215
94.858
96.68
1.29
97.72
99.58
1.28
2
27023
-
27023
97.782
100.70
3
26713
-
26713
96.660
99.53
4
27182
-
27182
98.357
101.29
5
26613
-
26613
96.298
99.20
6
26573
-
26573
96.153
99.05
30min
1
25876
-
25876
93.631
95.74
1.35
97.44
99.60
1.33
2
26638
-
26638
96.388
100.29
3
26484
-
26484
95.831
99.66
4
26863
-
26863
97.203
101.12
5
26226
-
26226
94.898
98.76
6
26664
-
26664
96.483
100.34
极限
1
25935
-
25935
93.845
95.53
1.48
98.59
100.35
1.44
2
26714
-
26714
96.663
101.53
3
26390
-
26390
95.491
100.28
4
26370
-
26370
95.419
100.31
5
26038
-
26038
94.217
99.03
6
26962
-
26962
97.561
102.38
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图1 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
溶剂 图2 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱
自制品-6013101批-pH2.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-20 13:36:13 完成)
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