地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
1624897
1626429
1626044
1626203
1628378
1626390
0.08
2
10.22
1635435
1635050
1635242
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
160551.83
160004.11
0.25
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1548840
-
1548840
96.635
96.35
6.69
96.63
96.35
6.69
2
1587888
-
1587888
99.071
99.07
3
1584441
-
1584441
98.856
98.86
4
1601790
-
1601790
99.939
99.94
5
1605041
-
1605041
100.141
100.14
6
1337348
-
1337348
83.440
83.44
10min
1
1611113
-
1611113
100.520
99.90
5.00
101.59
100.97
5.02
2
1647965
-
1647965
102.819
103.92
3
1618263
-
1618263
100.966
102.06
4
1645029
-
1645029
102.636
103.75
5
1644078
-
1644078
102.577
103.69
6
1440867
-
1440867
89.898
90.83
15min
1
1608445
-
1608445
100.354
100.05
3.78
102.54
102.23
3.82
2
1635546
-
1635546
102.045
104.29
3
1625963
-
1625963
101.447
103.67
4
1624665
-
1624665
101.366
103.62
5
1644111
-
1644111
102.579
104.83
6
1482537
-
1482537
92.498
94.42
20min
1
1619559
-
1619559
101.047
99.14
3.41
104.35
102.43
3.45
2
1626091
-
1626091
101.455
104.83
3
1596615
-
1596615
99.616
102.96
4
1579473
-
1579473
98.546
101.92
5
1626666
-
1626666
101.491
104.88
6
1485357
-
1485357
92.674
95.63
30min
1
1597165
-
1597165
99.650
99.09
2.40
104.08
103.48
2.47
2
1582157
-
1582157
98.714
103.22
3
1584532
-
1584532
98.862
103.32
4
1632991
-
1632991
101.885
106.36
5
1611490
-
1611490
100.544
105.06
6
1520753
-
1520753
94.883
98.87
极限
1
1583822
-
1583822
98.817
99.01
0.97
104.35
104.50
0.95
2
1614473
-
1614473
100.730
106.33
3
1570335
-
1570335
97.976
103.53
4
1589073
-
1589073
99.145
104.75
5
1575815
-
1575815
98.318
103.95
6
1587506
-
1587506
99.047
104.09
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
1635605
1633849
1635182
1635814
1634544
1634999
0.05
2
10.22
1683660
1685112
1684386
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
161401.68
164812.72
1.48
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-2025031121批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1205346
-
1205346
73.907
74.59
1.18
73.91
74.60
1.18
2
1237413
-
1237413
75.873
75.87
3
1204692
-
1204692
73.867
73.87
4
1203264
-
1203264
73.779
73.78
5
1220483
-
1220483
74.835
74.84
6
1228103
-
1228103
75.302
75.30
10min
1
1375830
-
1375830
84.360
84.51
0.93
85.18
85.34
0.92
2
1392321
-
1392321
85.372
86.21
3
1356364
-
1356364
83.167
83.99
4
1374038
-
1374038
84.251
85.07
5
1385436
-
1385436
84.949
85.78
6
1385537
-
1385537
84.956
85.79
15min
1
1413343
-
1413343
86.661
87.54
0.97
88.42
89.31
0.96
2
1444359
-
1444359
88.562
90.35
3
1427136
-
1427136
87.506
89.25
4
1422109
-
1422109
87.198
88.95
5
1444234
-
1444234
88.555
90.33
6
1415106
-
1415106
86.769
88.55
20min
1
1459245
-
1459245
89.475
89.39
0.93
92.20
92.14
0.91
2
1461224
-
1461224
89.597
92.37
3
1435521
-
1435521
88.021
90.74
4
1461512
-
1461512
89.614
92.34
5
1476717
-
1476717
90.546
93.31
6
1453285
-
1453285
89.110
91.85
30min
1
1488467
-
1488467
91.267
92.37
1.08
94.98
96.10
1.06
2
1514755
-
1514755
92.879
96.65
3
1488160
-
1488160
91.248
94.94
4
1501381
-
1501381
92.059
95.78
5
1525274
-
1525274
93.524
97.29
6
1520645
-
1520645
93.240
96.97
极限
1
1549977
-
1549977
95.039
95.30
1.61
99.77
100.06
1.55
2
1590635
-
1590635
97.531
102.33
3
1533657
-
1533657
94.038
98.75
4
1566652
-
1566652
96.061
100.80
5
1520891
-
1520891
93.255
98.06
6
1564099
-
1564099
95.904
100.68
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
1652199
1655188
1654118
1653674
1654689
1653974
0.07
2
10.22
1636203
1634703
1635453
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
163274.83
160024.76
1.43
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-2025031221批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1247735
-
1247735
77.195
79.33
1.71
77.20
79.33
1.71
2
1283564
-
1283564
79.412
79.41
3
1268651
-
1268651
78.489
78.49
4
1305558
-
1305558
80.773
80.77
5
1284139
-
1284139
79.448
79.45
6
1303791
-
1303791
80.663
80.66
10min
1
1412311
-
1412311
87.377
87.30
0.89
88.24
88.19
0.89
2
1397762
-
1397762
86.477
87.36
3
1409353
-
1409353
87.194
88.07
4
1407551
-
1407551
87.083
87.98
5
1405134
-
1405134
86.933
87.82
6
1434703
-
1434703
88.763
89.66
15min
1
1432420
-
1432420
88.622
89.86
1.13
90.45
91.72
1.12
2
1446377
-
1446377
89.485
91.33
3
1445690
-
1445690
89.442
91.28
4
1468622
-
1468622
90.861
92.73
5
1446135
-
1446135
89.470
91.32
6
1475689
-
1475689
91.298
93.18
20min
1
1458962
-
1458962
90.264
90.76
0.95
93.08
93.61
0.95
2
1466923
-
1466923
90.756
93.59
3
1457282
-
1457282
90.160
92.99
4
1472786
-
1472786
91.119
93.99
5
1454337
-
1454337
89.977
92.82
6
1491624
-
1491624
92.284
95.18
30min
1
1479458
-
1479458
91.532
92.83
1.07
95.35
96.69
1.06
2
1493946
-
1493946
92.428
96.27
3
1489787
-
1489787
92.171
96.01
4
1518870
-
1518870
93.970
97.86
5
1501966
-
1501966
92.924
96.77
6
1518665
-
1518665
93.957
97.88
极限
1
1539273
-
1539273
95.232
96.01
1.10
100.07
100.90
1.09
2
1541935
-
1541935
95.397
100.27
3
1536107
-
1536107
95.036
99.90
4
1559662
-
1559662
96.494
101.42
5
1552563
-
1552563
96.055
100.93
6
1581406
-
1581406
97.839
102.81
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图1 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031021批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>溶剂 图46 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031121批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图89 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>溶剂 图90 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图91 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图92 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图93 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图94 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图95 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图96 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图97 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图98 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图99 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图100 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图101 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图102 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图103 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图104 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图105 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图106 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图107 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图108 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图109 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图110 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图111 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图113 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图114 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图115 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图116 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图117 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图118 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图119 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图120 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图121 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图122 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图123 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图124 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图125 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图132 地拉罗司颗粒溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-03-24 13:30:38 完成)
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