溶出数据处理

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.70	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.94	285957	285937	285879	285967	285929	285934	0.02
2	11.01	285361	285315				285338	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
26136.56	25916.26	0.60	数据可信

加速3月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023101221	1	271396	271426	271411	93.57	93.95	1.92	92.06%～95.83%
	2	264338	264409	264374	91.15
	3	272939	272950	272944	94.10
	4	274809	274641	274725	94.72
	5	280355	280320	280338	96.65
	6	271073	271246	271160	93.49
2024010621	1	276109	276334	276222	95.23	97.37	3.96	93.33%～101.42%
	2	264921	264841	264881	91.32
	3	285504	285632	285568	98.46
	4	281138	281025	281082	96.91
	5	290015	289885	289950	99.97
	6	296820	296893	296856	102.35
2024010721	1	277475	277706	277590	95.71	95.12	3.36	91.77%～98.47%
	2	283376	283286	283331	97.68
	3	272102	272128	272115	93.82
	4	259510	259544	259527	89.48
	5	285118	285240	285179	98.32
	6	277513	277633	277573	95.70
2024010921	1	278574	278570	278572	96.04	94.98	2.08	92.92%～97.04%
	2	274707	274595	274651	94.69
	3	275178	275103	275140	94.86
	4	275771	275758	275764	95.08
	5	265742	265751	265746	91.62
	6	282980	283123	283052	97.59

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7211

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.91	71828	71827	71868	71919	71889	71866	0.06
2	15.00	71201	71334				71268	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
4819.99	4751.20	1.02	数据可信

加速3月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023101221	1	62204	62161	62182	84.25	87.42	4.09	83.67%～91.16%
	2	60736	60763	60750	82.31
	3	66721	66751	66736	90.42
	4	64272	64090	64181	86.96
	5	65938	65902	65920	89.31
	6	67368	67345	67356	91.26
2024010621	1	71864	71894	71879	97.39	95.44	1.78	93.66%～97.23%
	2	69035	69096	69066	93.57
	3	70163	70154	70158	95.05
	4	68991	68970	68980	93.46
	5	71578	71643	71610	97.02
	6	70961	71012	70986	96.18
2024010721	1	65735	65848	65792	89.14	92.98	3.67	89.40%～96.56%
	2	70013	69935	69974	94.80
	3	70156	70125	70140	95.03
	4	66586	66619	66602	90.24
	5	72187	72256	72222	97.85
	6	67015	67066	67040	90.83
2024010921	1	63739	63720	63730	86.34	91.43	2.92	88.63%～94.23%
	2	67376	67299	67338	91.23
	3	69231	69164	69198	93.75
	4	68023	67873	67948	92.06
	5	67822	67799	67810	91.87
	6	68984	68798	68891	93.34

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图1　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2023101221批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010621批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010721批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图44　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图45　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图46　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图47　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图48　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图49　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图50　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图51　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图52　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图53　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图54　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010921批)(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图55　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(20mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-25 14:21:03 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-04-25 14:21:34 完成)

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