非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
378801
378526
378401
378562
378414
378541
0.05
2
11.11
378176
377202
377689
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
33708.01
33995.41
0.61
数据可信
加速6月-供试品溶液-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0LE1批
1
353537
350696
352116
93.54
92.95
0.56
92.41%~93.49%
2
351541
351886
351714
93.44
3
349017
348800
348908
92.69
4
350937
350222
350580
93.13
5
346691
347383
347037
92.19
6
349154
348751
348952
92.70
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
377172
377640
377557
377498
376963
377366
0.08
2
11.11
376684
376393
376538
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33603.38
33891.81
0.61
数据可信
中间条件6月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0LE1批
1
349762
349327
349544
93.15
93.32
0.76
92.59%~94.06%
2
351404
351222
351313
93.62
3
345311
345103
345207
91.99
4
352116
351896
352006
93.80
5
352021
352562
352292
93.88
6
350878
350939
350908
93.51
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
376042
376935
377074
376874
376524
376690
0.12
2
11.11
377279
377568
377424
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33543.19
33971.56
0.90
数据可信
长期6月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0LE1批
1
351012
347197
349104
93.00
92.56
0.89
91.70%~93.43%
2
351268
351539
351404
93.62
3
345109
344566
344838
91.87
4
343450
343134
343292
91.46
5
349652
349536
349594
93.13
6
346568
346471
346520
92.31
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
376757
376007
375892
375792
376144
376118
0.11
2
11.11
375901
375622
375762
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33492.25
33821.96
0.70
数据可信
-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0LE1批
1
366032
365815
365924
97.77
98.19
0.90
97.27%~99.11%
2
374253
373778
374016
99.94
3
367462
367034
367248
98.13
4
366063
365823
365943
97.78
5
365105
365252
365178
97.57
6
366542
366628
366585
97.95
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图1 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图2 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图9 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图11 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图13 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图15 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图17 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图19 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图21 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图23 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图25 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图27 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图29 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图31 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图33 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图35 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图37 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图39 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图41 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图43 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图44 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2 图45 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图46 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图47 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图48 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图49 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图50 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图51 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图53 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图55 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图56 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图57 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图58 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图59 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图60 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图61 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图62 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图63 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图64 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图65 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图66 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图67 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图68 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图69 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图70 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图71 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图72 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图73 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图74 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图75 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图76 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图77 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图78 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图79 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图80 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图81 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图82 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图83 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图84 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图85 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图86 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图87 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图88 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2 图89 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图90 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图91 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图92 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图93 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图94 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图95 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图96 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图97 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图98 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图99 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图100 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图101 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图102 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图103 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图104 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图105 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图106 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025082921批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图107 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图108 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图109 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图110 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图111 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图112 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图113 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图114 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图115 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图116 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图117 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图118 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083021批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图119 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图120 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图121 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图122 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图123 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图124 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图125 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图126 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图127 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图128 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图129 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图130 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2025083121批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图131 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图132 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2 图133 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图134 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图135 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图136 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图137 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图138 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图139 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图140 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图141 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图142 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图143 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图144 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图145 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图146 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图147 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图148 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图149 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图150 非奈利酮片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图151 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图152 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图153 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图154 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图155 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图156 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图157 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图158 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图159 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图160 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图161 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图162 非奈利酮片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图163 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图164 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图165 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图166 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图167 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图168 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图169 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图170 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图171 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图172 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图173 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图174 非奈利酮片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(BXK0LE1批)(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图175 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图176 非奈利酮片溶出度测定稳定性6月HPLC图谱
参比制剂(20mg规格)-含0.1%吐温20的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-26 09:51:35 完成)
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