达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.084181956418096941791664181950416954241787170.13
2 10.154217739420822442129820.16
单位质量响应值RSD%判断
414555.26415072.120.09数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113814471382196138182233.3133.291.4832.78%～33.81%
213611021363654136237832.84
314137821412200141299134.06
413956471397877139676233.67
513703701369855137011233.03
613605671363834136220032.84
2025081921批125427042543975254334061.3161.251.4060.36%～62.15%
225260762529588252783260.94
325804932565841257316762.03
425809032576666257878462.17
525394522542003254072861.25
624808352480963248089959.81
2025081922批140222364017334401978596.9197.701.0596.62%～98.78%
240339004034124403401297.25
341115154115441411347899.16
440621324066031406408297.97
540804034089834408511898.48
640030643997167400011696.43
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.084284242429363742863274286032429328342887040.11
2 10.154228209422986042290340.03
单位质量响应值RSD%判断
425466.67416653.601.49数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批114148881410746141281733.5632.991.0832.62%～33.36%
213923071394394139335033.10
313781221383563138084232.80
413682301368325136827832.50
513844071385911138515932.90
613911811393657139241933.07
2025081921批125738852570970257242861.1060.980.7660.49%～61.47%
225964462592890259466861.63
325694882576070257277961.11
425469542550098254852660.53
525431852539467254132660.36
625749142574300257460761.15
2025081922批140473664044754404606096.1097.110.8296.28%～97.94%
241017984093655409772697.33
340956324098960409729697.32
441340724131657413286498.16
540511284052426405177796.24
641008244107860410434297.49
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.084232997423180042235344230330421846842274260.15
2 10.154246202424326842447350.05
单位质量响应值RSD%判断
419387.50418200.490.21数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081821批113661731366055136611432.6232.341.7031.76%～32.91%
213427071343130134291832.07
313250521324247132465031.63
413774211375851137663632.87
513797201379106137941332.94
613353421334989133516631.88
2025081921批124758982471766247383259.0759.811.1659.08%～60.53%
224959422497740249684159.62
324908822489813249034859.46
424869622495183249107259.48
525504452557860255415260.99
625241462520319252223260.23
2025081922批138858353891064388845092.8594.270.9493.34%～95.20%
239673083966854396708194.73
339709583966570396876494.77
439603703963103396173694.60
539793003989112398420695.14
639167563917234391699593.53
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-03-26 18:27:00 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:56 ms