达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.204270486426833442649724270038426581942679300.06
210.244321552431476943181600.12
单位质量响应值RSD%判断
418424.51421695.310.56数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081521批113799331381656138079432.8733.221.7032.63%～33.81%
214352561436851143605434.19
314042551404141140419833.43
414001561399110139963333.32
513696011370286136994432.61
613799741384385138218032.90
2025081621批126111322611952261154262.1762.201.5861.18%～63.23%
226983802681290268983564.04
326058922601660260377661.99
426152992616300261580062.27
525724872579218257585261.32
625810902580377258073461.44
2025081721批141333344133226413328098.4096.762.5694.17%～99.35%
238617463862416386208191.94
340700654063211406663896.81
440781974062457407032796.90
541175704125892412173198.12
641385374128150413334498.40
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.204310110430829643103634311210431058143101120.03
210.244326517431617043213440.17
单位质量响应值RSD%判断
422560.00422006.250.10数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081521批113763371380648137849232.6432.551.1932.15%～32.95%
213671901376963137207632.49
313887901394811139180032.96
413411081348320134471431.84
513772991374160137573032.58
613844091384797138460332.79
2025081621批125390662545425254224660.2059.125.0356.00%～62.23%
225998192593545259668261.49
326212582632221262674062.20
425327992526891252984559.91
523275052332767233013655.18
623598982345409235265455.71
2025081721批140636754067916406579696.2898.391.7296.63%～100.16%
241964004206298420134999.49
341736994170504417210298.80
440678314061972406490296.26
542122094201977420709399.63
642176434218429421803699.89
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.204356477434164743471704351592434951343492800.13
210.244355885435998643579360.07
单位质量响应值RSD%判断
426400.00425579.690.14数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081521批113739761372617137329632.2432.432.7631.50%～33.37%
213358321334916133537431.35
313430421346227134463431.56
413961731397953139706332.80
514021831404737140346032.95
614347061436236143547133.70
2025081621批125705322570917257072460.3560.341.1759.60%～61.08%
225219442516991251946859.14
325525052554875255369059.95
425928252586703258976460.79
525854882594817259015260.80
626035382594396259896761.01
2025081721批140843824099555409196896.0697.021.3595.65%～98.39%
240700774066092406808495.50
341295504146760413815597.14
441474354135741414158897.22
542233744236820423009799.30
641191064135425412726696.89
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-03-26 18:28:32 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:74 ms