二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
92978
92919
93070
93046
93013
93005
0.07
2
9.90
93219
93030
93124
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
9403.94
9406.46
0.02
数据可信
供试品溶液-2024120321批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
43302
-
43302
41.436
37.41
12.33
41.44
37.41
12.33
2
37355
-
37355
35.746
35.75
3
37116
-
37116
35.517
35.52
4
31142
-
31142
29.800
29.80
5
43330
-
43330
41.463
41.46
6
42294
-
42294
40.472
40.47
10min
1
83889
-
83889
80.275
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80.34
73.98
9.31
2
75108
-
75108
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71.93
3
72672
-
72672
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4
66122
-
66122
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63.32
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81808
-
81808
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78.35
6
83867
-
83867
80.254
80.32
15min
1
101568
-
101568
97.192
92.59
4.15
97.40
92.78
4.16
2
97395
-
97395
93.199
93.38
3
94552
-
94552
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90.65
4
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-
90248
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86.51
5
96957
-
96957
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99858
-
99858
95.556
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20min
1
102757
-
102757
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-
100846
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101164
-
101164
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99818
-
99818
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101310
-
101310
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6
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-
100722
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30min
1
102730
-
102730
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97.43
0.60
98.83
97.94
0.61
2
101384
-
101384
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97.51
3
102238
-
102238
97.833
98.32
4
101200
-
101200
96.840
97.30
5
102010
-
102010
97.615
98.13
6
101365
-
101365
96.998
97.52
45min
1
102417
-
102417
98.005
97.32
0.53
98.70
97.99
0.53
2
101322
-
101322
96.957
97.61
3
102294
-
102294
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98.54
4
101724
-
101724
97.341
97.96
5
101254
-
101254
96.892
97.57
6
101229
-
101229
96.868
97.55
60min
1
102079
-
102079
97.681
97.17
0.55
98.54
98.00
0.54
2
101371
-
101371
97.004
97.82
3
102358
-
102358
97.948
98.76
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101422
-
101422
97.052
97.83
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101057
-
101057
96.703
97.54
6
101007
-
101007
96.655
97.50
极限
1
101721
-
101721
97.339
97.42
0.61
98.36
98.41
0.60
2
101507
-
101507
97.134
98.11
3
103024
-
103024
98.585
99.56
4
101396
-
101396
97.028
97.97
5
101734
-
101734
97.351
98.35
6
101458
-
101458
97.087
98.09
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
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881126
881219
880761
880893
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0.03
2
10.08
880831
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0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
88195.40
87366.27
0.67
数据可信
供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
483864
-
483864
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10.95
49.61
45.74
10.95
2
430567
-
430567
44.146
44.15
3
422515
-
422515
43.321
43.32
4
366253
-
366253
37.552
37.55
5
490476
-
490476
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50.29
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482795
-
482795
49.501
49.50
10min
1
845637
-
845637
86.703
81.73
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86.79
81.81
7.92
2
784932
-
784932
80.479
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754625
-
754625
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77.44
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-
698641
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71.69
5
836208
-
836208
85.737
85.82
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862920
-
862920
88.476
88.56
15min
1
987457
-
987457
101.244
98.39
3.44
101.47
98.60
3.45
2
971860
-
971860
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99.85
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940292
-
940292
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4
904285
-
904285
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92.90
5
961283
-
961283
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992478
-
992478
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101.99
20min
1
994330
-
994330
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101.85
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996259
-
996259
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-
992712
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-
983057
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-
993628
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-
1000343
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102.97
30min
1
994943
-
994943
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102.34
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-
999289
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-
1001734
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-
993309
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102.35
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998290
-
998290
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102.92
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1001271
-
1001271
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103.23
45min
1
993950
-
993950
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102.19
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102.65
102.91
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997443
-
997443
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-
1002813
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-
994864
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102.68
5
991488
-
991488
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102.39
6
999564
-
999564
102.486
103.23
60min
1
989752
-
989752
101.480
102.05
0.46
102.39
102.94
0.45
2
997345
-
997345
102.258
103.14
3
1002353
-
1002353
102.772
103.65
4
992179
-
992179
101.728
102.57
5
993141
-
993141
101.827
102.73
6
997070
-
997070
102.230
103.14
极限
1
987454
-
987454
101.244
101.91
0.50
102.32
102.97
0.49
2
994680
-
994680
101.985
103.04
3
1001717
-
1001717
102.706
103.75
4
990817
-
990817
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992845
-
992845
101.797
102.87
6
996443
-
996443
102.166
103.25
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
93301
93338
92985
93456
93544
93325
0.23
2
9.90
93160
93363
93262
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
9436.30
9420.40
0.12
数据可信
供试品溶液-2024120321批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
36319
-
36319
34.669
39.35
19.53
34.67
39.35
19.53
2
52392
-
52392
50.012
50.01
3
45630
-
45630
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43.56
4
37609
-
37609
35.900
35.90
5
30019
-
30019
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28.66
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45358
-
45358
43.297
43.30
10min
1
72442
-
72442
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75.27
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69.21
75.34
12.30
2
89952
-
89952
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85.95
3
84909
-
84909
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81.12
4
73445
-
73445
70.108
70.17
5
65578
-
65578
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62.65
6
86796
-
86796
82.853
82.92
15min
1
94742
-
94742
90.438
92.97
4.77
90.61
93.16
4.79
2
103036
-
103036
98.355
98.58
3
100960
-
100960
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96.58
4
96611
-
96611
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92.40
5
90105
-
90105
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86.16
6
98924
-
98924
94.430
94.64
20min
1
101848
-
101848
97.221
96.83
1.50
97.54
97.17
1.52
2
102923
-
102923
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98.64
3
101928
-
101928
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4
101872
-
101872
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5
98487
-
98487
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94.31
6
101561
-
101561
96.947
97.31
30min
1
101934
-
101934
97.303
97.29
0.69
97.79
97.80
0.72
2
102975
-
102975
98.297
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3
101766
-
101766
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-
102306
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-
100862
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101695
-
101695
97.075
97.60
45min
1
101748
-
101748
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97.35
0.47
97.77
98.02
0.50
2
102763
-
102763
98.094
98.81
3
101762
-
101762
97.139
97.83
4
102354
-
102354
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98.36
5
101463
-
101463
96.853
97.47
6
101833
-
101833
97.207
97.90
60min
1
101508
-
101508
96.896
97.17
0.40
97.71
98.01
0.42
2
102570
-
102570
97.910
98.79
3
101554
-
101554
96.940
97.79
4
101913
-
101913
97.283
98.10
5
101631
-
101631
97.014
97.79
6
101620
-
101620
97.003
97.86
极限
1
101949
-
101949
97.317
97.42
0.33
98.29
98.41
0.35
2
102668
-
102668
98.004
99.05
3
101825
-
101825
97.199
98.21
4
101825
-
101825
97.199
98.18
5
101872
-
101872
97.244
98.18
6
102181
-
102181
97.539
98.55
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
882307
882279
881911
881683
881639
881964
0.04
2
10.08
881398
881698
881548
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
88284.68
87455.16
0.67
数据可信
供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
401687
-
401687
41.143
46.42
16.63
41.14
46.42
16.63
2
555663
-
555663
56.915
56.91
3
496165
-
496165
50.820
50.82
4
422030
-
422030
43.227
43.23
5
349551
-
349551
35.803
35.80
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494033
-
494033
50.602
50.60
10min
1
730513
-
730513
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74.89
80.79
10.55
2
882087
-
882087
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90.44
3
842936
-
842936
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86.42
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739906
-
739906
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75.86
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676781
-
676781
69.320
69.38
6
855988
-
855988
87.676
87.76
15min
1
913199
-
913199
93.536
96.18
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93.73
96.39
3.86
2
983665
-
983665
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101.00
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969849
-
969849
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931338
-
931338
95.394
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-
886966
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949039
-
949039
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97.44
20min
1
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-
968570
99.207
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-
981660
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-
974125
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-
972656
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-
953947
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-
967236
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99.46
30min
1
966936
-
966936
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-
980690
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-
974499
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-
973200
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-
971391
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972658
-
972658
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100.18
45min
1
964257
-
964257
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99.44
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-
979087
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-
972646
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-
972650
99.625
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-
974548
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968330
-
968330
99.183
99.91
60min
1
962207
-
962207
98.555
99.35
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99.40
100.22
0.51
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975686
-
975686
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970496
-
970496
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100.30
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-
969451
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-
974257
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-
967729
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极限
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-
960407
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974330
-
974330
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967423
-
967423
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-
966371
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100.00
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-
972153
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964430
-
964430
98.783
99.84
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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RSD%
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93685
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93630
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单位质量响应值
RSD%
判断
9447.32
9457.58
0.08
数据可信
供试品溶液-2024120321批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39684
-
39684
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37.78
39.65
6.39
2
41241
-
41241
39.267
39.27
3
37896
-
37896
36.082
36.08
4
44672
-
44672
42.534
42.53
5
41890
-
41890
39.885
39.88
6
44488
-
44488
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42.36
10min
1
77259
-
77259
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73.62
77.45
5.18
2
80218
-
80218
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76.44
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77152
-
77152
73.459
73.52
4
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-
86630
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82.55
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80178
-
80178
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76.41
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86197
-
86197
82.071
82.14
15min
1
95252
-
95252
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90.88
92.90
1.85
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-
97110
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-
95844
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-
99769
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97049
-
97049
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-
99197
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20min
1
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-
100968
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-
101553
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-
102249
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-
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-
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-
101194
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30min
1
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-
102409
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98.00
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1.27
2
101479
-
101479
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97.13
3
103323
-
103323
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-
100627
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-
99675
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95.41
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101915
-
101915
97.037
97.56
45min
1
102370
-
102370
97.470
96.88
1.17
98.13
97.55
1.16
2
101675
-
101675
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103572
-
103572
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4
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-
101021
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-
100070
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95.94
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101787
-
101787
96.915
97.60
60min
1
102369
-
102369
97.469
96.85
1.16
98.29
97.68
1.15
2
101375
-
101375
96.523
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103461
-
103461
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-
100960
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100091
-
100091
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96.12
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102062
-
102062
97.177
98.03
极限
1
102846
-
102846
97.923
96.81
1.23
98.91
97.80
1.22
2
101588
-
101588
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97.72
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103216
-
103216
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100842
-
100842
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-
99855
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101704
-
101704
96.836
97.85
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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880047
880576
880209
880068
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0.10
2
10.08
880952
881334
881143
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
88075.08
87414.98
0.54
数据可信
供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
435910
-
435910
44.712
46.85
5.14
44.71
46.85
5.14
2
456957
-
456957
46.871
46.87
3
423259
-
423259
43.414
43.41
4
482690
-
482690
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49.51
5
463045
-
463045
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47.50
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478681
-
478681
49.099
49.10
10min
1
767905
-
767905
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78.84
82.68
4.26
2
801624
-
801624
82.224
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3
769972
-
769972
78.977
79.05
4
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-
847455
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802084
-
802084
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82.35
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-
843108
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86.56
15min
1
910851
-
910851
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1.53
93.63
95.83
1.53
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939742
-
939742
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3
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-
919135
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945777
-
945777
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97.24
5
933586
-
933586
95.759
95.98
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943909
-
943909
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97.04
20min
1
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-
955935
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98.41
98.89
0.87
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-
974925
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-
965111
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-
954545
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-
952668
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-
959584
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30min
1
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-
961496
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98.70
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-
970128
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-
973474
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-
952881
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-
962419
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45min
1
961830
-
961830
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-
967452
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-
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-
951065
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-
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-
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1
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-
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98.38
0.91
99.41
99.25
0.90
2
966773
-
966773
99.163
100.04
3
969463
-
969463
99.439
100.30
4
948235
-
948235
97.262
98.14
5
949799
-
949799
97.422
98.29
6
959917
-
959917
98.460
99.34
极限
1
959385
-
959385
98.405
98.17
0.89
99.42
99.20
0.88
2
965250
-
965250
99.007
100.05
3
966020
-
966020
99.086
100.11
4
947227
-
947227
97.158
98.20
5
946752
-
946752
97.110
98.14
6
957699
-
957699
98.232
99.28
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图58 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图59 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图60 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图61 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图62 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图63 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质<br>溶剂 图114 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图115 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图116 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图117 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图118 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图119 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120321批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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