二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
92934
92639
92738
93164
93106
92916
0.25
2
9.90
92940
93520
93230
0.44
单位质量响应值
RSD%
判断
9394.94
9417.17
0.17
数据可信
供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
35188
-
35188
33.669
28.74
14.35
33.67
28.74
14.35
2
29881
-
29881
28.591
28.59
3
27229
-
27229
26.054
26.05
4
30517
-
30517
29.200
29.20
5
33912
-
33912
32.448
32.45
6
23472
-
23472
22.459
22.46
10min
1
71986
-
71986
68.878
58.68
12.58
68.93
58.72
12.58
2
60546
-
60546
57.932
57.98
3
57314
-
57314
54.840
54.88
4
61671
-
61671
59.009
59.06
5
66797
-
66797
63.913
63.97
6
49630
-
49630
47.488
47.52
15min
1
95408
-
95408
91.289
81.10
9.10
91.46
81.25
9.11
2
83803
-
83803
80.185
80.33
3
82135
-
82135
78.589
78.72
4
85058
-
85058
81.386
81.53
5
89712
-
89712
85.839
86.00
6
72463
-
72463
69.335
69.45
20min
1
100726
-
100726
96.378
91.18
4.41
96.70
91.47
4.43
2
96610
-
96610
92.439
92.72
3
94315
-
94315
90.244
90.51
4
96626
-
96626
92.455
92.74
5
95568
-
95568
91.442
91.75
6
87943
-
87943
84.147
84.38
30min
1
101892
-
101892
97.493
95.99
0.99
97.98
96.42
1.00
2
100304
-
100304
95.974
96.41
3
100477
-
100477
96.140
96.56
4
99713
-
99713
95.409
95.85
5
98918
-
98918
94.648
95.10
6
100612
-
100612
96.269
96.64
45min
1
101992
-
101992
97.589
96.10
1.06
98.24
96.69
1.07
2
100366
-
100366
96.033
96.63
3
101064
-
101064
96.701
97.28
4
100487
-
100487
96.149
96.74
5
98915
-
98915
94.645
95.26
6
99762
-
99762
95.455
95.99
60min
1
101417
-
101417
97.039
96.34
0.71
97.85
97.09
0.71
2
100283
-
100283
95.954
96.71
3
101071
-
101071
96.708
97.45
4
100744
-
100744
96.395
97.15
5
99461
-
99461
95.167
95.94
6
101136
-
101136
96.770
97.46
极限
1
101461
-
101461
97.081
96.19
0.77
98.05
97.10
0.77
2
99669
-
99669
95.366
96.28
3
101201
-
101201
96.832
97.73
4
100908
-
100908
96.552
97.47
5
99758
-
99758
95.452
96.38
6
100180
-
100180
95.855
96.71
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
932328
928930
931125
931967
931325
931135
0.15
2
10.08
936709
936583
936646
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
93206.71
92921.23
0.22
数据可信
供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
450782
-
450782
43.594
38.66
11.64
43.59
38.66
11.64
2
400492
-
400492
38.731
38.73
3
367270
-
367270
35.518
35.52
4
404236
-
404236
39.093
39.09
5
446271
-
446271
43.158
43.16
6
329204
-
329204
31.837
31.84
10min
1
805354
-
805354
77.884
68.74
10.27
77.96
68.80
10.27
2
703241
-
703241
68.009
68.07
3
670589
-
670589
64.851
64.91
4
710833
-
710833
68.743
68.81
5
773749
-
773749
74.828
74.90
6
601070
-
601070
58.128
58.18
15min
1
1006063
-
1006063
97.294
89.07
7.36
97.50
89.25
7.37
2
911040
-
911040
88.105
88.28
3
893929
-
893929
86.450
86.62
4
927316
-
927316
89.679
89.86
5
975839
-
975839
94.371
94.57
6
812099
-
812099
78.536
78.69
20min
1
1040943
-
1040943
100.667
97.62
3.21
101.03
97.95
3.23
2
1025054
-
1025054
99.131
99.46
3
997817
-
997817
96.497
96.81
4
1017354
-
1017354
98.386
98.72
5
1025507
-
1025507
99.175
99.53
6
949994
-
949994
91.872
92.15
30min
1
1046247
-
1046247
101.180
101.17
0.40
101.71
101.66
0.39
2
1049217
-
1049217
101.468
101.96
3
1040825
-
1040825
100.656
101.13
4
1043722
-
1043722
100.936
101.43
5
1044311
-
1044311
100.993
101.51
6
1052492
-
1052492
101.784
102.22
45min
1
1046098
-
1046098
101.166
101.29
0.16
101.87
101.95
0.18
2
1046289
-
1046289
101.184
101.84
3
1048064
-
1048064
101.356
102.00
4
1048458
-
1048458
101.394
102.06
5
1049754
-
1049754
101.520
102.21
6
1045569
-
1045569
101.115
101.72
60min
1
1028674
-
1028674
99.481
101.10
0.87
100.35
101.92
0.84
2
1042716
-
1042716
100.839
101.67
3
1046592
-
1046592
101.214
102.02
4
1051294
-
1051294
101.668
102.50
5
1049276
-
1049276
101.473
102.33
6
1053793
-
1053793
101.910
102.68
极限
1
1043123
-
1043123
100.878
101.16
0.32
101.91
102.16
0.30
2
1041637
-
1041637
100.735
101.73
3
1046357
-
1046357
101.191
102.17
4
1049204
-
1049204
101.466
102.47
5
1045856
-
1045856
101.143
102.17
6
1049949
-
1049949
101.538
102.48
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
93386
93493
93247
93242
93216
93317
0.13
2
9.90
93080
93260
93170
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
9435.49
9411.11
0.19
数据可信
供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
23220
-
23220
22.177
28.03
19.03
22.18
28.03
19.02
2
39778
-
39778
37.991
37.99
3
26442
-
26442
25.254
25.25
4
28696
-
28696
27.407
27.41
5
29349
-
29349
28.031
28.03
6
28592
-
28592
27.308
27.31
10min
1
51111
-
51111
48.815
57.39
12.60
48.85
57.44
12.60
2
72934
-
72934
69.658
69.72
3
55589
-
55589
53.092
53.13
4
63854
-
63854
60.986
61.03
5
59347
-
59347
56.681
56.73
6
57703
-
57703
55.111
55.16
15min
1
74416
-
74416
71.073
77.66
6.62
71.19
77.80
6.63
2
88541
-
88541
84.564
84.74
3
78028
-
78028
74.523
74.65
4
86707
-
86707
82.812
82.96
5
81040
-
81040
77.400
77.54
6
79130
-
79130
75.576
75.71
20min
1
89987
-
89987
85.945
89.42
3.70
86.18
89.69
3.72
2
98465
-
98465
94.042
94.36
3
93117
-
93117
88.934
89.19
4
96578
-
96578
92.240
92.53
5
93749
-
93749
89.538
89.81
6
89842
-
89842
85.806
86.07
30min
1
100395
-
100395
95.885
95.72
0.97
96.27
96.14
0.98
2
100790
-
100790
96.263
96.74
3
100570
-
100570
96.052
96.46
4
101379
-
101379
96.825
97.26
5
99474
-
99474
95.006
95.43
6
98712
-
98712
94.278
94.68
45min
1
99960
-
99960
95.470
96.17
0.96
96.01
96.75
0.97
2
101104
-
101104
96.563
97.20
3
100837
-
100837
96.307
96.87
4
102109
-
102109
97.522
98.12
5
99335
-
99335
94.873
95.45
6
100816
-
100816
96.287
96.85
60min
1
100380
-
100380
95.871
96.16
0.82
96.57
96.90
0.81
2
100339
-
100339
95.832
96.63
3
101163
-
101163
96.619
97.34
4
101717
-
101717
97.148
97.91
5
99395
-
99395
94.930
95.67
6
101116
-
101116
96.574
97.30
极限
1
100670
-
100670
96.148
96.18
0.86
97.01
97.08
0.86
2
100667
-
100667
96.145
97.10
3
101082
-
101082
96.541
97.43
4
101782
-
101782
97.210
98.13
5
99152
-
99152
94.698
95.59
6
100862
-
100862
96.331
97.22
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
938724
939948
940248
937687
937021
938726
0.15
2
10.08
933786
934171
933978
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
93966.57
92656.55
1.00
数据可信
供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
314896
-
314896
30.374
37.80
15.82
30.37
37.80
15.82
2
503670
-
503670
48.582
48.58
3
366773
-
366773
35.377
35.38
4
388490
-
388490
37.472
37.47
5
396519
-
396519
38.247
38.25
6
380920
-
380920
36.742
36.74
10min
1
617683
-
617683
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59.63
67.52
9.75
2
814451
-
814451
78.559
78.64
3
663376
-
663376
63.986
64.05
4
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-
732363
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70.70
5
699132
-
699132
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67.50
6
669198
-
669198
64.548
64.61
15min
1
840237
-
840237
81.046
86.33
5.16
81.20
86.50
5.17
2
955608
-
955608
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92.39
3
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-
869287
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84.01
4
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-
943054
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91.14
5
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-
898435
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86.84
6
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-
863458
83.286
83.45
20min
1
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-
973808
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94.21
96.74
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2
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-
1036920
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-
1002407
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-
1023059
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-
1008031
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97.55
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-
953654
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30min
1
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-
1056217
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1.38
102.32
101.64
1.38
2
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-
1051156
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1055818
-
1055818
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1058478
-
1058478
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102.59
5
1051151
-
1051151
101.390
101.87
6
1020060
-
1020060
98.391
98.85
45min
1
1053571
-
1053571
101.623
101.64
0.75
102.23
102.29
0.76
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1053147
-
1053147
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3
1061051
-
1061051
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-
1061873
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1053181
-
1053181
101.585
102.24
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1039954
-
1039954
100.310
100.93
60min
1
1055282
-
1055282
101.788
101.52
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102.57
102.33
0.65
2
1047854
-
1047854
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101.94
3
1059570
-
1059570
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103.01
4
1058784
-
1058784
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1051535
-
1051535
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-
1041746
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极限
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-
1051327
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102.36
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0.64
2
1046521
-
1046521
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3
1053489
-
1053489
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102.59
4
1055699
-
1055699
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102.84
5
1049683
-
1049683
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102.24
6
1036985
-
1036985
100.023
100.98
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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92799
92605
93150
92894
93033
92896
0.23
2
9.90
93282
93074
93178
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
9392.92
9411.92
0.15
数据可信
供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39706
-
39706
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38.01
40.92
12.14
2
48191
-
48191
46.128
46.13
3
40664
-
40664
38.924
38.92
4
35517
-
35517
33.997
34.00
5
48962
-
48962
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46.87
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43430
-
43430
41.571
41.57
10min
1
76568
-
76568
73.291
76.65
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73.35
76.72
6.21
2
86064
-
86064
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79036
-
79036
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75.72
4
73442
-
73442
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70.36
5
85531
-
85531
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6
79833
-
79833
76.416
76.49
15min
1
93549
-
93549
89.545
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2.56
89.73
92.64
2.57
2
98905
-
98905
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3
95198
-
95198
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91.31
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-
94788
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99801
-
99801
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97199
-
97199
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93.24
20min
1
98862
-
98862
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2
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-
102166
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3
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-
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-
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-
102242
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-
102493
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98.46
30min
1
101438
-
101438
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97.22
1.30
97.59
97.74
1.31
2
102142
-
102142
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98.31
3
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-
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-
100548
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-
102046
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98.22
6
103489
-
103489
99.060
99.58
45min
1
99946
-
99946
95.668
96.78
1.34
96.32
97.45
1.35
2
101950
-
101950
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99337
-
99337
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95.75
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100637
-
100637
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96.97
5
101892
-
101892
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98.23
6
102876
-
102876
98.473
99.15
60min
1
99088
-
99088
94.847
96.46
1.53
95.66
97.29
1.54
2
101291
-
101291
96.956
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3
99041
-
99041
94.802
95.62
4
100541
-
100541
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5
101703
-
101703
97.350
98.21
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102959
-
102959
98.552
99.40
极限
1
99456
-
99456
95.199
96.47
1.55
96.17
97.47
1.56
2
102056
-
102056
97.688
98.71
3
98789
-
98789
94.561
95.54
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100104
-
100104
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101644
-
101644
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98.32
6
102676
-
102676
98.282
99.29
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
932710
931280
932872
934181
933785
932966
0.13
2
10.08
933668
934953
934310
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
93389.99
92689.48
0.54
数据可信
供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
500410
-
500410
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50.91
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48.41
50.92
10.11
2
585536
-
585536
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56.64
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512507
-
512507
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49.58
4
448134
-
448134
43.350
43.35
5
586772
-
586772
56.761
56.76
6
524609
-
524609
50.748
50.75
10min
1
833696
-
833696
80.647
82.94
4.84
80.73
83.02
4.84
2
905106
-
905106
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87.65
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858926
-
858926
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83.17
4
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-
798039
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5
902909
-
902909
87.342
87.44
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845407
-
845407
81.780
81.86
15min
1
968038
-
968038
93.642
95.41
1.54
93.86
95.64
1.55
2
1001702
-
1001702
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3
989943
-
989943
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95.98
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972725
-
972725
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94.30
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1004980
-
1004980
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97.46
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980568
-
980568
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95.08
20min
1
1008405
-
1008405
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98.35
0.81
97.92
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1026055
-
1026055
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1019542
-
1019542
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-
1004840
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1021349
-
1021349
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99.20
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1019799
-
1019799
98.649
99.03
30min
1
1013325
-
1013325
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98.42
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-
1024839
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-
1016773
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-
1007872
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5
1017805
-
1017805
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1023771
-
1023771
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99.58
45min
1
1011716
-
1011716
97.868
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-
1020935
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-
1014239
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-
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-
1015847
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6
1018319
-
1018319
98.506
99.21
60min
1
1010217
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1010217
97.723
97.92
0.51
98.58
98.79
0.52
2
1017307
-
1017307
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3
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-
1012297
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98.80
4
1003816
-
1003816
97.103
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5
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-
1012134
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98.80
6
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-
1017549
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99.30
极限
1
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-
1007665
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97.74
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2
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-
1016530
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3
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-
1010706
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4
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-
1001877
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5
1009730
-
1009730
97.675
98.73
6
1015834
-
1015834
98.266
99.30
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质
溶剂 图58 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图59 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图60 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图61 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图62 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图63 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
对照品溶液-2-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH4.5介质
溶剂 图114 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-31 11:18:45 完成)
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