诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
3958019
3947325
3946831
3943244
3950487
3949181
0.15
2
10.10
4000386
4006109
4003248
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
395709.52
396361.19
0.12
数据可信
供试品溶液-24042301批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4196437
-
4196437
94.984
89.58
4.28
94.98
89.58
4.28
2
4077438
-
4077438
92.290
92.29
3
3872254
-
3872254
87.646
87.65
4
3709328
-
3709328
83.958
83.96
5
3982757
-
3982757
90.147
90.15
6
3909219
-
3909219
88.483
88.48
10min
1
4462810
-
4462810
101.013
99.55
2.01
101.17
99.70
2.00
2
4316950
-
4316950
97.711
97.87
3
4351495
-
4351495
98.493
98.64
4
4449880
-
4449880
100.720
100.86
5
4296692
-
4296692
97.253
97.40
6
4511888
-
4511888
102.124
102.27
15min
1
4456036
-
4456036
100.860
99.64
1.90
101.19
99.96
1.89
2
4353352
-
4353352
98.535
98.85
3
4364380
-
4364380
98.785
99.10
4
4440563
-
4440563
100.509
100.82
5
4284107
-
4284107
96.968
97.28
6
4514236
-
4514236
102.177
102.49
20min
1
4459134
-
4459134
100.930
99.61
1.92
101.42
100.10
1.91
2
4342901
-
4342901
98.299
98.78
3
4350929
-
4350929
98.480
98.96
4
4444253
-
4444253
100.593
101.07
5
4294094
-
4294094
97.194
97.67
6
4514618
-
4514618
102.185
102.67
30min
1
4444975
-
4444975
100.609
99.76
1.78
101.27
100.41
1.78
2
4343892
-
4343892
98.321
98.97
3
4366733
-
4366733
98.838
99.48
4
4449619
-
4449619
100.714
101.36
5
4315865
-
4315865
97.687
98.32
6
4523416
-
4523416
102.385
103.04
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
3997258
3993842
3994998
3999274
3994394
3995953
0.06
2
10.10
3975554
3973140
3974347
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
400396.09
393499.70
1.23
数据可信
供试品溶液-24042301批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2612520
-
2612520
59.001
58.75
12.29
59.00
58.74
12.28
2
2931021
-
2931021
66.194
66.19
3
2326861
-
2326861
52.550
52.55
4
2991201
-
2991201
67.553
67.55
5
2186099
-
2186099
49.371
49.37
6
2559880
-
2559880
57.812
57.81
10min
1
3786147
-
3786147
85.506
83.63
5.34
85.60
83.73
5.34
2
3994499
-
3994499
90.212
90.32
3
3685548
-
3685548
83.234
83.32
4
3635487
-
3635487
82.104
82.22
5
3390577
-
3390577
76.573
76.66
6
3726011
-
3726011
84.148
84.24
15min
1
4257946
-
4257946
96.162
93.60
2.60
96.40
93.84
2.60
2
4271925
-
4271925
96.477
96.74
3
4177979
-
4177979
94.356
94.58
4
4032395
-
4032395
91.068
91.32
5
4032391
-
4032391
91.068
91.28
6
4095126
-
4095126
92.484
92.72
20min
1
4304654
-
4304654
97.216
95.49
1.95
97.62
95.88
1.95
2
4335222
-
4335222
97.907
98.33
3
4250005
-
4250005
95.982
96.37
4
4128597
-
4128597
93.240
93.64
5
4159708
-
4159708
93.943
94.30
6
4191383
-
4191383
94.658
95.05
30min
1
4328947
-
4328947
97.765
95.56
1.90
98.33
96.12
1.90
2
4313359
-
4313359
97.413
98.00
3
4259531
-
4259531
96.197
96.74
4
4142571
-
4142571
93.556
94.11
5
4177051
-
4177051
94.335
94.85
6
4167048
-
4167048
94.109
94.66
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042301批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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