氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
1453695
1453252
1454130
1453582
1453267
1453585
0.03
2
10.72
1416771
1417080
1416926
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
132024.07
132175.93
0.09
数据可信
加速3月-供试品溶液-2024022621批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
80312
80205
80258
5.387
5.21
8.26
5.39
5.21
8.23
2
81938
81796
81867
5.495
5.49
3
76411
76425
76418
5.129
5.13
4
78287
78211
78249
5.252
5.25
5
65640
65641
65640
4.406
4.41
6
83568
83568
83568
5.609
5.61
120min
1
356772
357156
356964
23.959
23.38
10.51
23.97
23.39
10.51
2
386226
386265
386246
25.925
25.93
3
358139
358083
358111
24.036
24.04
4
362050
362468
362259
24.315
24.32
5
278328
278448
278388
18.685
18.69
6
348010
348205
348108
23.365
23.37
240min
1
856251
856804
856528
57.490
58.14
3.12
57.53
58.18
3.13
2
900346
900061
900204
60.421
60.47
3
896789
897105
896947
60.202
60.25
4
849454
850745
850100
57.058
57.10
5
831925
832040
831982
55.842
55.88
6
861600
861493
861546
57.826
57.87
480min
1
1494757
1495882
1495320
100.365
100.01
0.79
100.50
100.14
0.79
2
1497844
1500109
1498976
100.610
100.75
3
1480973
1481032
1481002
99.404
99.54
4
1503403
1502997
1503200
100.894
101.02
5
1489904
1489364
1489634
99.983
100.10
6
1471748
1472781
1472264
98.817
98.95
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图1 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 15:33:27 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 15:36:10 完成)