氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
1466898
1466866
1467087
1466668
1466929
1466890
0.02
2
10.72
1420151
1421855
1421003
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
133232.52
132556.25
0.36
数据可信
长期3月-供试品溶液-2024022621批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
76791
76730
76760
5.121
5.06
6.46
5.12
5.06
6.48
2
74257
74285
74271
4.955
4.96
3
79501
79555
79528
5.306
5.31
4
66599
66623
66611
4.444
4.44
5
79254
79412
79333
5.293
5.29
6
78092
78103
78098
5.211
5.21
120min
1
325894
325881
325888
21.743
22.30
11.46
21.75
22.31
11.46
2
343439
342701
343070
22.889
22.90
3
362007
362408
362208
24.166
24.17
4
260857
260818
260838
17.403
17.41
5
355785
356159
355972
23.750
23.76
6
357579
357390
357484
23.851
23.86
240min
1
801608
801737
801672
53.486
55.01
11.01
53.53
55.06
11.01
2
825929
826042
825986
55.109
55.15
3
870727
870954
870840
58.101
58.15
4
661477
661259
661368
44.126
44.16
5
927866
927141
927504
61.882
61.93
6
859313
860228
859770
57.363
57.41
480min
1
1529723
1529409
1529566
102.050
98.59
2.52
102.17
98.72
2.52
2
1481406
1482218
1481812
98.864
98.99
3
1473818
1473448
1473633
98.319
98.45
4
1414463
1413428
1413946
94.336
94.44
5
1488660
1488376
1488518
99.312
99.45
6
1478310
1479910
1479110
98.684
98.81
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图1 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 15:35:45 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 15:36:20 完成)