坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.22
457478
457244
457342
457083
457084
457246
0.04
2
12.20
455442
455447
455444
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
37417.84
37331.48
0.17
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024082821
1
512372
-
512372
98.41
100.44
1.96
98.37%～102.50%
2
519527
-
519527
99.78
3
512750
-
512750
98.48
4
528955
-
528955
101.59
5
525080
-
525080
100.85
6
538936
-
538936
103.51
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
305422
305655
305561
305605
305515
305552
0.03
2
16.38
305111
305281
305196
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
18574.59
18632.23
0.22
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024082821
1
299597
-
299597
90.41
92.04
1.69
90.42%～93.67%
2
304081
-
304081
91.76
3
300447
-
300447
90.66
4
308986
-
308986
93.24
5
304061
-
304061
91.75
6
313013
-
313013
94.45
点击查看处理图标(人工保存)
图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2026-04-09 09:30:30 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)