坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.972377172380022377902379962376502378310.07
211.972377302375212376260.07
单位质量响应值RSD%判断
19868.9219851.800.07数据可信
供试品溶液-2024082821批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限125638425683625661092.75094.292.3092.7594.292.30
226207526257026232294.81594.81
326841226751326796296.85396.85
426240526256926248794.87494.87
526096026066126081094.26894.27
624957224932924945090.16290.16
725252425243625248091.25791.26
825997526040226018894.04394.04
926946226939326942897.38397.38
1026399226387826393595.39895.40
1125832725820825826893.34993.35
1226674926626226650696.32796.33
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.151503121507441509371505561507631506620.16
216.211502121502541502330.02
单位质量响应值RSD%判断
9328.929267.920.47数据可信
供试品溶液-2024082821批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限114493114438814466087.33788.442.0187.3488.442.01
214581314666814624088.29188.29
314922914915214919090.07290.07
414577314590414583888.04888.05
514967014830014898589.94889.95
614100514095414098085.11585.12
714275814219314247686.01886.02
814616514607314611988.21888.22
915085415160515123091.30391.30
1014719414725314722488.88588.88
1114569714572714571287.97287.97
1214939414912514926090.11490.11
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.972374512373402375432372542376042374380.07
211.972366762369212367980.08
单位质量响应值RSD%判断
19836.0919782.620.20数据可信
供试品溶液-b批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限125836525776325806493.51692.992.5593.5292.992.55
225373925347025360491.90091.90
325627725618025622892.85192.85
425832125820725826493.58893.59
525490725492425491692.37592.38
624675824640924658489.35689.36
727370827443627407299.31799.32
825143825144125144091.11691.12
925579525573725576692.68392.68
1025973025909425941294.00494.00
1125361925334025348091.85591.85
1225753125744725748993.30893.31
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.151510811508421509591508781510071509530.07
216.211507281510351508820.15
单位质量响应值RSD%判断
9346.939307.960.30数据可信
供试品溶液-b批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限114452614433414443086.92686.822.2786.9386.822.27
214272114257514264885.85385.85
314493814515714504887.29887.30
414446714329314388086.59586.59
514284214331714308086.11386.11
613865013863813864483.44483.44
715235115194915215091.57291.57
814165414182114173885.30685.31
914335714399914367886.47386.47
1014769514742314755988.80988.81
1114320414332814326686.22586.23
1214494214482614488487.19987.20
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.972367052365622367012367962364722366470.06
211.972360302357592358940.09
单位质量响应值RSD%判断
19770.0119707.100.23数据可信
供试品溶液-2024083021批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限125474525428225451492.56092.991.9492.5692.991.93
225270025265025267591.89291.89
325587525495325541492.88892.89
426307426311326309495.68195.68
525767925800725784393.77193.77
625259225297325278291.93091.93
725214725185125199991.64691.65
826586126600426593296.71396.71
925189525199325194491.62691.63
1024917224915624916490.61590.61
1125384825394625389792.33692.34
1225900525905925903294.20394.20
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.151508221509351511531508951509061509420.09
216.211503951505751504850.09
单位质量响应值RSD%判断
9346.259283.470.48数据可信
供试品溶液-2024083021批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限114259714223814241885.83186.091.4985.8386.091.49
214283114285414284286.08786.09
314127914123214125685.13185.13
414418114450114434186.99086.99
514458614468414463587.16887.17
614306314295414300886.18786.19
714119614113414116585.07685.08
814653014642014647588.27788.28
914103014073214088184.90584.91
1013942613879513911083.83883.84
1114264414227614246085.85785.86
1214554714551014552887.70687.71
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.972367022360472358562363212360442361940.14
211.972356432357622357020.04
单位质量响应值RSD%判断
19732.1619691.060.15数据可信
供试品溶液-b批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限126950027175027062598.55498.861.3498.5598.861.34
2278880272908275894100.473100.47
327790025891426840797.74697.75
426612527547227079898.61798.62
5280554276817278686101.490101.49
627080227432927256699.26199.26
727511526641727076698.60598.61
827369526854127111898.73398.73
926911125918926415096.19696.20
1027823626465527144698.85398.85
1127121327589927355699.62199.62
1227050926894026972498.22698.23
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.151507871503151504061506431502821504870.15
216.211505081508091506580.15
单位质量响应值RSD%判断
9318.089294.140.19数据可信
供试品溶液-b批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限115165815323815244891.96291.821.4791.9691.821.47
215680315331515505993.53793.54
315631114664215147691.37591.38
415011215429115220291.81391.81
515797515402315599994.10494.10
615278715487915383392.79792.80
715324714996615160691.45491.45
815282014986415134291.29591.29
914967914462214715088.76688.77
1015662614746415204591.71991.72
1115091715449215270492.11692.12
1215067715081215074490.93490.93
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