依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101028-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.254819924822164819934821654820634820860.03
211.374816744815404816070.02
单位质量响应值RSD%判断
42852.0942357.700.83数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1505502505483505492100.8799.052.2396.74%～101.36%
248812648817948815297.41
348134948157048146096.08
449118449150649134598.05
5501931502201502066100.19
6509655509710509682101.71
1批148842248820048831197.4599.652.5497.00%～102.31%
249560249551949556098.89
3504822505264505043100.78
4521228521578521403104.05
549869949868249869099.52
648689348751048720297.22
1批148735548752148743897.27100.002.3797.52%～102.49%
2503448499284501366100.05
348901048938548919897.62
450025849942849984399.75
5511876511729511802102.13
6517235517100517168103.20
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.434618574614154613504617514617924616330.06
211.614614614614004614300.01
单位质量响应值RSD%判断
40387.8439744.191.14数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批141345441373341359492.6894.971.6293.37%～96.58%
242129042117242123194.39
342666942720142693595.67
443406743445543426197.31
542213542229342221494.61
642443242501842472595.17
1批138917438995038956287.2992.604.7687.98%～97.22%
239091939104639098287.61
342427742474142450995.12
443486843493843490397.45
540992641022141007491.89
642899643009342954496.25
1批138912438871138891887.1593.863.7090.22%～97.51%
242253841828342041094.21
342146842206642176794.51
442721242631542676495.63
542181542124442153094.46
643385643377543381697.21
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101028-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.254828274830214828944828244829204828970.02
211.374805484809264807370.06
单位质量响应值RSD%判断
42924.1842281.181.07数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批148861748900148880997.5598.891.5997.25%～100.53%
2503586503498503542100.49
348370548338048354296.50
449579049574649576898.94
550090850083650087299.96
650069550042850056299.90
1批1503310503157503234100.4398.721.8796.79%～100.66%
2504319504046504182100.62
349546949550849548898.88
449314149302149308198.40
549336349372049354298.50
647870447849647860095.51
1批149178749153749166298.1298.661.9796.62%～100.69%
249473349447649460498.71
3502190502326502258100.24
449158649198149178498.15
5506678506921506800101.14
647860847916047888495.57
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.434627054625834629514629774625774627590.05
211.614604404608814606600.07
单位质量响应值RSD%判断
40486.3539677.861.43数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批143195043179143187096.7494.472.1692.33%～96.61%
242833942819442826695.93
341566141543641554893.08
442798442759142778895.82
540859440771740815691.43
641908041862941885493.82
1批142966442974442970496.2593.292.9490.41%～96.17%
241961641959241960493.99
343063943068943066496.47
441103741153341128592.13
540647140626240636691.03
640149140080340114789.86
1批142497942408742453395.1093.122.6490.55%～95.69%
241748841723541736293.49
340340440371840356190.40
440089140079540084389.79
542634442682842658695.56
642126542137942132294.38
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号101028-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.254796404796364798404807124800974799850.10
211.374797674798504798080.02
单位质量响应值RSD%判断
42665.3342199.470.78数据可信
-供试品溶液-依折麦布
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批150572748725749649299.4898.921.9296.93%～100.91%
247563348761948162696.50
349401150259649830499.84
448343649234348789097.76
5500837516332508584101.90
649695648175048935398.05
1批148161949472248817097.8199.071.4497.58%～100.55%
248441549382448912098.00
3501305508914505110101.21
449155750124349640099.46
548233949412448823297.83
6500977498088499532100.09
1批1495859515575505717101.3398.991.2497.70%～100.27%
249540749083749312298.80
350765247611749188498.56
449488048916249202198.58
549811848942149377098.93
650191647350548771097.72
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.434595214593284592214598434592014594230.06
211.614593734593954593840.01
单位质量响应值RSD%判断
40194.4939567.961.12数据可信
-供试品溶液-阿托伐他汀钙
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批142436842447042441995.5596.100.7495.37%～96.84%
242476943494942985996.77
342101343000342550895.79
442037742721442379695.40
543131843181143156497.15
642957142287542622395.95
1批142219142454442336895.3196.300.8395.47%～97.14%
242428342515842472095.61
342237143398542817896.39
443237243147843192597.23
542363843005442684696.09
643586442766543176497.20
1批142510044283643396897.6996.141.5394.60%～97.68%
243042842687042864996.50
344038442813643426097.76
442971342231542601495.90
541677942009441843694.20
642372841844742108894.80
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-04-09 11:23:13 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:53 ms