乌帕替尼项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331761311761891762051755021759691759990.17
215.311759121763181761150.17
单位质量响应值RSD%判断
11480.6911503.270.14数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081321批145032451124507223.4123.351.8022.91%～23.79%
244909444774469323.21
345563453234544323.60
444177442014418922.95
546416460594623824.02
644060441884412422.92
2025081321批110918210848110883256.5357.461.5756.52%～58.40%
211086711102211094457.62
311068011092311080257.55
411101811080211091057.61
511380211316511348458.94
610891610866010878856.50
2025081321批116902216916416909387.8388.231.2687.07%～89.39%
216900016889716894887.75
317027117053917040588.51
417022417032017027288.44
517364617324717344690.09
616699216713316706286.77
乌帕替尼项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331765091757981758061759591758581759860.18
215.311760421767951764180.31
单位质量响应值RSD%判断
11479.8411523.060.27数据可信
影响因素5天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081321批147212471234716824.4823.922.2423.35%～24.48%
247227470984716224.48
344453444704446223.07
446220455214587023.80
546123463364623023.99
645754454534560423.67
2025081321批111440111472411456259.4558.501.3257.69%～59.30%
211365511335311350458.90
311066011029611047857.33
411295011327611311358.70
511338811303411321158.75
611164011127911146057.84
2025081321批117605217601017603191.3589.731.3788.45%～91.01%
217648617491117569891.18
317045017043817044488.45
417123317185017154289.02
517214217201517207889.30
617149817180717165289.08
乌帕替尼项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331763491762421760931762721764931762900.09
215.311760541764641762590.17
单位质量响应值RSD%判断
11499.6711512.670.08数据可信
影响因素5天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025081321批146523464644649424.1224.372.8623.64%～25.10%
248254481304819225.00
346679467194669924.23
449197487034895025.39
546281460474616423.95
645345453394534223.52
2025081321批111226411246811236658.2958.881.8357.76%～60.01%
211543011548811545959.89
311368011415711391859.09
411633811629711631860.34
511191511169011180258.00
611113511124511119057.68
2025081321批117021617039017030388.3489.261.3987.96%～90.55%
217454117472217463290.59
317339117363517351390.01
417428317441617435090.44
517081917026717054388.47
616897216915916906687.70
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-04-09 12:51:47 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:59 ms