溶出数据处理

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.95	449626	449678	449449	450001	450464	449844	0.09
2	11.93	449230	449343				449286	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
37643.85	37660.18	0.04	数据可信

供试品溶液-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
519819批	1	523015	-	523015	99.71	99.23	0.86	98.34%～100.12%
	2	522950	-	522950	99.70
	3	522413	-	522413	99.60
	4	523769	-	523769	99.86
	5	512168	-	512168	97.65
	6	518606	-	518606	98.87

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	8	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.05	144138	144094	144357	144334	144509	144286	0.12
2	16.10	144183	144254				144218	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
8989.78	8957.64	0.26	数据可信

供试品溶液-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
519819批	1	159039	-	159039	99.49	99.67	0.73	98.92%～100.42%
	2	160387	-	160387	100.33
	3	159481	-	159481	99.77
	4	159256	-	159256	99.63
	5	157318	-	157318	98.41
	6	160469	-	160469	100.39

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图1　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 溶剂
图2　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(519819批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图14　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-04-09 14:26:25 完成)

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