溶出数据处理

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.70	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.95	458796	458742	458211	458378	458472	458520	0.06
2	11.93	458146	458250				458198	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
38369.87	38407.21	0.07	数据可信

供试品溶液-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
516246批	1	538332	-	538332	100.66	100.15	1.35	98.73%～101.56%
	2	536504	-	536504	100.32
	3	526946	-	526946	98.54
	4	544350	-	544350	101.79
	5	526828	-	526828	98.51
	6	540527	-	540527	101.07

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.80	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	16	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.05	300474	300403	299766	300144	300060	300169	0.10
2	16.10	300288	300512				300400	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
18702.12	18658.39	0.17	数据可信

供试品溶液-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
516246批	1	330794	-	330794	99.41	99.94	1.38	98.50%～101.38%
	2	335673	-	335673	100.88
	3	324708	-	324708	97.58
	4	337654	-	337654	101.47
	5	332062	-	332062	99.79
	6	334444	-	334444	100.51

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图1　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 溶剂
图2　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(516246批)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图14　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-04-09 14:30:01 完成)

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