非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
301403
302701
303255
303750
302930
302808
0.30
2
11.03
302900
302697
302798
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
27603.28
27452.22
0.39
数据可信
供试品溶液-非奈利酮-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6022601
1
296752
297235
296994
97.10
98.21
1.46
96.70%～99.71%
2
298219
298200
298210
97.50
3
295864
296452
296158
96.83
4
300210
301005
300608
98.28
5
307646
308412
308029
100.71
6
301864
302653
302258
98.82
非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D250501
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.02
391296
393270
394043
393838
393571
393204
0.29
2
11.08
392477
392000
392238
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
35680.94
35400.54
0.56
数据可信
供试品溶液-恩格列净-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6022601
1
388970
389588
389279
98.48
96.78
1.19
95.57%～97.98%
2
383751
383855
383803
97.09
3
384462
383817
384140
97.18
4
379515
380176
379846
96.09
5
375859
375642
375750
95.06
6
382451
382518
382484
96.76
非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
302331
302260
303410
302131
302342
302495
0.18
2
11.03
304454
304213
304334
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
27574.75
27591.48
0.05
数据可信
供试品溶液-非奈利酮-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6022601
1
303324
299287
301306
98.31
101.06
2.55
98.36%～103.77%
2
298206
303115
300660
98.10
3
311470
304437
307954
100.48
4
312269
320210
316240
103.18
5
311038
313596
312317
101.90
6
321360
318682
320021
104.42
非奈利酮恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D250501
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.02
392242
391287
392601
391745
391814
391938
0.13
2
11.08
394657
394151
394404
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
35566.06
35596.03
0.06
数据可信
供试品溶液-恩格列净-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6022601
1
393068
393151
393110
99.34
97.35
1.90
95.42%～99.29%
2
391396
383769
387582
97.94
3
390966
392842
391904
99.03
4
385996
377691
381844
96.49
5
386924
380448
383686
96.95
6
374821
372026
373424
94.36
点击查看处理图标(人工保存)
图1 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>溶剂 图46 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6022601批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031101批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图63 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图65 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图66 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图67 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图68 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032401批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图69 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图70 非奈利酮恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2026-04-10 15:09:53 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)