达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.084240336424452542388294239626424027642407180.06
210.154287953429338342906680.09
单位质量响应值RSD%判断
420706.15422725.910.34数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批112146081216644121562628.8329.021.1828.66%～29.38%
212136991214075121388728.78
312055571204287120492228.57
412417581239870124081429.42
512365021236891123669629.33
612311291231381123125529.20
2025081821批123702332367962236909856.1855.961.4955.09%～56.83%
223130402318976231600854.92
323181252318857231849154.98
423967272390271239349956.76
523677192368277236799856.15
624074892381893239469156.78
2025081921批138192553830870382506290.7091.700.9790.77%～92.62%
238772033858689386794691.72
339251623918393392177893.00
438969103899573389824292.44
538522343853027385263091.36
638334783837874383567690.95
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.084279866428213042784034275388428234842796270.07
210.154321739431990043208200.04
单位质量响应值RSD%判断
424566.17425696.550.19数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批113387781340077133942831.5132.152.1831.41%～32.89%
213480831348185134813431.71
313590481360384135971631.98
413782251374670137644832.38
513550171354860135493831.87
614223061421690142199833.45
2025081821批124751142477035247607458.2459.961.7858.84%～61.08%
225413282544547254293859.82
325553862556374255588060.12
425740162574487257425260.55
525353082530208253275859.58
626117312612056261189461.44
2025081921批142374743987978411272696.7494.721.6693.07%～96.37%
239414263944594394301092.75
340205374027852402419494.66
440400864039458403977295.02
539564373961145395879193.12
640829604083140408305096.04
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.084328075432432043219394325399432533843250140.06
210.154330213432506043276360.09
单位质量响应值RSD%判断
429068.85426368.080.45数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
YA0011批113598321359866135984931.7932.082.0731.39%～32.78%
213425531342927134274031.39
313673831364699136604131.94
413521571352789135247331.62
514158891416465141617733.11
613967821396735139675832.66
2025081821批125330862534325253370659.2459.841.5358.89%～60.80%
225421712540167254116959.41
325965872595582259608460.70
425054432505764250560458.58
526050552603654260435460.89
625771532576918257703660.25
2025081921批140257844028185402698494.1594.761.1993.58%～95.93%
239731673976922397504492.94
341045064107449410597896.00
440570624058640405785194.87
540517614059150405545694.82
640972784094818409604895.77
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-04-10 16:35:50 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:66 ms