达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
4158120
4158234
4159295
4147546
4151404
4154920
0.13
2
10.15
4208570
4218391
4213480
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
412194.44
415121.18
0.51
数据可信
长期6月-供试品溶液-YA0011批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1179212
1186595
1182904
28.597
28.75
0.89
28.60
28.74
0.90
2
1173701
1175409
1174555
28.395
28.39
3
1191675
1190860
1191268
28.799
28.80
4
1201943
1202017
1201980
29.058
29.06
5
1185245
1182495
1183870
28.620
28.62
6
1199375
1199973
1199674
29.002
29.00
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
4154893
4159831
4162979
4162689
4155521
4159183
0.10
2
10.15
4165839
4158344
4162092
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
412617.36
410058.33
0.44
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025081922批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1308002
1307608
1307805
31.794
32.51
1.60
31.79
32.50
1.61
2
1324800
1321744
1323272
32.170
32.17
3
1351036
1350203
1350620
32.835
32.84
4
1347177
1344811
1345994
32.723
32.72
5
1327905
1327800
1327852
32.282
32.28
6
1367580
1366014
1366797
33.228
33.23
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
4214412
4207550
4205241
4209205
4216815
4210645
0.12
2
10.15
4255266
4250745
4253006
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
417722.72
419015.37
0.22
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081821批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1285318
1288136
1286727
30.756
31.44
1.36
30.76
31.44
1.36
2
1320682
1319462
1320072
31.553
31.55
3
1306420
1311632
1309026
31.289
31.29
4
1305275
1311921
1308598
31.279
31.28
5
1330133
1335701
1332917
31.860
31.86
6
1333973
1334247
1334110
31.888
31.89
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
16610
16612
16594
16616
16598
16606
0.06
2
10.15
16447
16481
16464
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
1647.42
1622.07
1.10
数据可信
长期6月-供试品溶液-YA0011批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
20600
20600
20600
126.021
120.63
2.67
126.02
120.63
2.67
2
19062
18906
18984
116.135
116.14
3
19840
19875
19858
121.482
121.48
4
19703
19630
19666
120.307
120.31
5
19676
19724
19700
120.515
120.52
6
19639
19371
19505
119.322
119.32
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图88 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图89 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图90 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图91 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图92 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图93 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图94 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图95 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图109 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图110 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图111 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图112 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图113 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图114 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图115 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图116 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图117 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图118 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图119 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图121 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图122 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图123 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图124 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图125 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图126 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图127 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图129 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图130 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图131 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图132 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图133 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图134 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图135 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图136 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图137 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图138 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图139 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图140 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图141 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图142 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图143 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图144 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图145 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图146 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图147 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图149 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图150 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图151 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图152 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图153 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图154 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图155 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图157 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图158 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图159 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图160 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图161 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图162 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图163 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图164 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081922批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图165 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图166 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图167 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图168 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图169 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图170 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081821批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
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(姜进硙 于 2026-04-10 16:53:24 完成)
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